¿Qué significa gcp?

BPC, cuyo nombre chino es Buenas Prácticas Clínicas, es una regulación estándar que regula todo el proceso de ensayos clínicos de medicamentos. El propósito de GCP es garantizar la estandarización del proceso de ensayos clínicos, la cientificidad y confiabilidad de los resultados, proteger los derechos e intereses de los sujetos y garantizar su seguridad. Las BPC fueron promulgadas por el Ministerio de Salud el 2 de marzo de 2003 de 1998 y revisadas e implementadas el 6 de septiembre de 2003.

Datos ampliados

El 2 de marzo de 1998, el Ministerio de Salud promulgó las "Prácticas de Gestión de Ensayos Clínicos (Ensayos) de Medicamentos" después del establecimiento de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos; la norma Se llevaron a cabo discusiones y revisiones adicionales y se implementaron oficialmente el 1 de septiembre de 2003. Los estándares de gestión de calidad de los ensayos clínicos de medicamentos son regulaciones estándar para todo el proceso de los ensayos clínicos de medicamentos, incluido el diseño, la organización y la implementación del protocolo, la supervisión, la inspección, el registro, el análisis, el resumen y la presentación de informes.

Referencia GCP (Buenas Prácticas Clínicas)_¿Enciclopedia Baidu?