[Esquemas de diseño utilizados comúnmente para la investigación médica clínica-12 investigación en epidemiología clínica] Epidemiología y medicina clínica
Departamento de Epidemiología y Estadísticas de Salud
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Investigación básica: investigación de laboratorio/objetos de investigación/factores de investigación, experimentos Clínico condicional Medicina: El objeto de la investigación son las personas y los resultados de la investigación se aplican a las personas.
Las personas tienen: atributos biológicos y atributos sociales (características generales, manifestaciones clínicas, cumplimiento, etc.)
La investigación clínica es propensa a diversos sesgos, que pueden ocurrir en el diseño, medición y fase de evaluación, lo que lleva a resultados erróneos.
Diseño de investigación científica estricto, intenta controlar varios factores que influyen y reducir la aparición de sesgos.
¿Una encuesta sobre anticonceptivos orales y accidente cerebrovascular hemorrágico en mujeres chinas? Según las estadísticas sobre causas de muerte en algunos condados publicadas por el Ministerio de Salud, las enfermedades cerebrovasculares son la segunda causa de muerte entre las mujeres, con una tasa de mortalidad de 1,005/10.000, lo que representa el 18,84 del total de defunciones. enfermedad común que amenaza gravemente la salud y la vida humana.
Desde la aparición de los anticonceptivos orales (AO), ha habido muchos informes de que los AO aumentan el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.
Métodos: Estudio de casos y controles.
La diferencia entre métodos descriptivos y métodos analíticos
Los métodos se dividen en métodos descriptivos y métodos analíticos. ¿El método de observación se divide en método descriptivo y método analítico? Dependiendo de si el control está configurado, se observará.
El método no tiene grupo de control, y el método de análisis debe tener un grupo de control previamente. ¿Análisis descriptivo? Describir
Estudios sobre la relación entre fumar y cáncer de pulmón
Estudios de casos y controles
?
Establecer controles
Recopilar datos sobre factores y enfermedades, analizar correlaciones entre factores y enfermedades, y su intensidad
Diseños comúnmente utilizados en el plan de investigación médica clínica
Describe el método
El primer paso más básico en la investigación.
? El primer paso es utilizar datos existentes o datos de encuestas especiales, incluidos los resultados de pruebas de laboratorio, para describir las características de distribución de enfermedades o condiciones de salud en diferentes regiones, en diferentes momentos y entre diferentes grupos de personas, y analizar los factores relacionados.
Los pasos se analizan y estudian para proporcionar pistas sobre las causas y factores epidémicos.
Características
? Los métodos de investigación observacional son lo opuesto a la investigación experimental. ? Establecer controles difiere de la investigación descriptiva.
? La dirección de observación es la dirección de investigación retrospectiva desde la "causa" hasta el "efecto". ? Las relaciones causales entre enfermedad y exposición sólo pueden inferirse.
¿Existe una correlación entre enfermedad y exposición (estadísticas)?
Ámbito de aplicación
? ¿Causa de la investigación
? ¿Estudio de evaluación de la eficacia de las pruebas de detección? Evaluación de la efectividad del tratamiento
¿Ventajas y desventajas
? Se requiere un tamaño de muestra pequeño y resultados rápidos.
? ¿Realizar investigaciones sobre un efecto y múltiples causas
? ¿La incidencia y la evaluación de riesgos no se pueden calcular directamente? La desviación es difícil de controlar.
Ámbito de aplicación
? Pruebe la hipótesis etiológica, verifique el impacto de los factores de exposición en el resultado de la enfermedad y analice una causa y múltiples efectos.
? Al describir la historia natural de la enfermedad y complementar las deficiencias de las observaciones clínicas, el Estudio de Enfermedades Cardíacas de Framingham en los Estados Unidos encontró que las personas con ciertos factores de riesgo (como presión arterial alta, hiperlipidemia y ataques isquémicos transitorios) en sus primeros años tienen un mayor riesgo de sufrir un derrame cerebral en el futuro.
? Evaluar el pronóstico de la enfermedad y analizar el impacto de los métodos de diagnóstico y tratamiento en el pronóstico de la enfermedad.
¿Ventajas
? Se pueden establecer comparaciones futuras durante el mismo período.
? Las tasas de incidencia y el RR se pueden calcular directamente.
? Alta resistencia de demostración y alta confiabilidad.
¿Desventajas
? Los tiempos de seguimiento tienden a ser más largos.
? ¿Tamaño de muestra grande
? Las pérdidas durante el seguimiento no son fáciles de controlar
¿Cuáles son las similitudes y diferencias entre la investigación experimental y la investigación de cohortes? ¿Se parecen
? La dirección de la investigación mira hacia el futuro.
? ¿Diferencia
? ¿Intervenir con los sujetos de investigación?
? ¿Se aleatorizarán los sujetos del estudio?
¿Cuál es la diferencia entre un estudio experimental y un estudio de cohorte? Estudios de cohortes: ¿probar/validar hipótesis etiológicas? Investigación experimental: prueba de hipótesis etiológicas
Evaluación de los efectos de las intervenciones
El control, la aleatorización, la replicación y el cegamiento son la base básica para identificar y medir si la investigación experimental es científica y razonable.
? ¿Comparar fotos
? ¿Máquina de acompañamiento
? ¿Compuesto
? ¿Método ciego
Características de la investigación
? ¿Establecer un grupo de control para asegurar la sincronización y consistencia de las condiciones de la investigación? Los sujetos se dividieron aleatoriamente en grupos para evitar el sesgo de selección causado por deseos subjetivos y mejorar la comparabilidad entre los grupos.
? En el caso de los estudios prospectivos, ¿los resultados no se conocerán hasta que finalice el ensayo? Los resultados de la investigación son verdaderos y confiables.
¿Ventajas
?
?
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? La comparabilidad entre grupos es buena, se evita el sesgo de selección, el diagnóstico de los sujetos de investigación es preciso y la homogeneidad es buena. Los resultados de medición y análisis ciegos hacen que los resultados sean más auténticos y confiables. Los ECA individuales de alta calidad pueden convertirse en recursos confiables para revisiones sistemáticas.
¿Desventajas
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? ¿Lleva mucho tiempo, requiere mucha mano de obra y recursos financieros y tiene criterios estrictos de inclusión y exclusión, lo que afecta la representatividad y la extrapolación
eficiencia
? El uso inadecuado de placebos, la selección inadecuada de medidas de control o la exposición liberal de los sujetos a ciertos factores de riesgo de enfermedades nocivas viola los principios éticos médicos.
¿Otros tipos
? ¿Ensayo controlado semialeatorio
? ¿Ensayo controlado aleatorio por grupos? ¿Ensayo controlado aleatorio con un solo paciente
? ¿Ensayo controlado aleatorio por grupos?
? Los grupos son unidades asignadas aleatoriamente. Dieta especial: prevención de enfermedades cardiovasculares.
? ¿Ventajas
? ¿Eliminar las diferencias individuales
? ¿Tamaño de muestra reducido en 50
? ¿Aplicar condiciones
? La eficacia de la primera etapa del tratamiento no debe tener ningún impacto sobre la eficacia de la segunda etapa del tratamiento.
? Cuando la eficacia de un fármaco es alta, los miembros del grupo de tratamiento de la Fase 1 ya se han curado y, por lo tanto, es poco probable que regresen a su estado previo al tratamiento durante la Fase 1 y, por lo tanto, entren en un ensayo de Fase 2.
? Los ensayos cruzados tampoco son adecuados para estudios de evaluación de eficacia con la muerte como punto final de observación.
? ¿Ventajas
? ¿Eliminar las diferencias individuales
? ¿A qué debemos prestar atención al reducir el tamaño de la muestra a 50
? Sin control, el impacto del factor tiempo en los resultados es inevitable. ? Es adecuado para la investigación sobre el tratamiento sintomático de enfermedades crónicas, pero no para la investigación sobre enfermedades agudas o tratamientos radicales.