Sistema de gestión de información LIMS [Gestión de muestras]
Sistema de gestión de laboratorio LIMS: gestión de muestras
El producto final del laboratorio es el informe de prueba, y el informe de prueba se basa en la muestra de prueba si la gestión de muestras no se forma. directrices documentales eficaces, el personal del laboratorio no define claramente sus responsabilidades laborales ni las implementa, y la recepción, identificación, circulación, almacenamiento y retención de las muestras de prueba se vuelve caótica, lo que conlleva riesgos para la prueba. Por lo tanto, la gestión de las muestras de prueba es muy alta. importante.
La gestión de muestras de SHLIMS es la siguiente:
1. Recepción de muestras
Proporcione las muestras de prueba necesarias y complete el "Formulario de prueba confiado". Recibirá las muestras al recibir las muestras, debe verificar si el estado y la descripción de la muestra son consistentes con el contenido del formulario de solicitud de prueba y si cumplen con los requisitos de los estándares de prueba.
Si el el tamaño de la muestra cumple con los requisitos de la prueba, si se encuentra algún incumplimiento, o la muestra no es adecuada para los estándares de prueba, o el tamaño de la muestra es insuficiente, etc.
Las no conformidades deben registrarse y el solicitante debe ser consultado y confirmado antes de realizar el trabajo de prueba. El administrador de muestras de LIMS debe verificar las muestras y las pruebas encargadas después de verificar que sean correctas y confirmar la fecha de recolección de la muestra y entregarla al técnico a cargo. (o supervisor de laboratorio, etc.) para la confirmación final, indicando que el proyecto de prueba ha sido aceptado. Las muestras de prueba serán identificadas, gestionadas y fotografiadas. Si hay alguna discrepancia entre la muestra y el formulario de solicitud de prueba, debe comunicarse con el cliente a tiempo para modificar/enmendar el formulario de solicitud de prueba o devolver la muestra. El método de contacto puede ser comunicación verbal cara a cara, por teléfono o. comunicación por correo electrónico, etc. De acuerdo con el documento de procedimiento, se implementan los "Requisitos del cliente y el "Procedimiento de revisión del contrato" y el "Procedimiento de gestión del trabajo de inspección".
2. Identificación de los elementos de prueba
Después de completar la entrega de las muestras de prueba con el cliente, el administrador de muestras registra la información de la muestra en el sistema LIMS e identifica de forma única las muestras enviadas para inspección. . Y fije la tarjeta de identificación de la muestra a la muestra de prueba. Para pruebas químicas, verifique la tarjeta de identificación de la muestra para asegurarse de que la muestra esté intacta y firmada electrónicamente.
3. Procesamiento de los elementos de prueba y preparación de las muestras de prueba
3.1. El personal de extracción de muestras dividirá las muestras recibidas que deben dividirse y proporcionará muestras si es necesario Hoja dividida ( el técnico a cargo de productos terminados/productos nuevos proporcionará la hoja dividida de muestra y el administrador de datos imprimirá la hoja dividida para piezas antiguas). Las muestras de prueba separadas deben marcarse y transferirse al personal de pruebas, y la tarjeta de identificación de la muestra debe verificarse y firmarse para metales, materias primas de caucho, líquidos que no necesitan secarse, etc., que no necesitan dividirse. , deben entregarse directamente al personal de pruebas, quien verificará y firmará la tarjeta de identificación de la muestra. La preparación de todas las muestras químicas debe seguir las regulaciones y requisitos de las normas de prueba o las instrucciones de trabajo.
3.2. Una vez preparada la muestra, colóquela en el área de muestra designada para ser analizada y complete la entrega. Antes de comenzar el trabajo de prueba, si el personal de pruebas encuentra que la muestra es anormal, no cumple con los requisitos proporcionados, o tiene dudas sobre si la muestra es adecuada para la prueba, debe informar de inmediato al solicitante, obtener más explicaciones, y mantener registros.
3.3. Cuando se almacenan, manipulan, analizan y transfieren todas las muestras, los números y las identificaciones de las muestras no deben cambiarse. Para muestras con diferentes estados de prueba, el personal correspondiente debe manipularlas con cuidado y cumplir estrictamente. las normas de seguridad de muestras pertinentes y las normas de eliminación para evitar fallas anormales, daños o pérdidas de muestras.
3.4 Los artículos inspeccionados deben ser devueltos al área de almacenamiento de los artículos inspeccionados por el personal de inspección. y la información relevante debe archivarse adecuadamente.
4. Almacenamiento y eliminación de muestras
4.1. Las muestras deben almacenarse en áreas designadas o estantes de muestras en el almacén y ser gestionadas por administradores de muestras. Las muestras con contaminación cruzada deben almacenarse por separado; para garantizar que no haya contaminación. El ambiente de la sala de muestras debe cumplir con las condiciones de almacenamiento de las muestras (como requisitos de temperatura y humedad, etc.) y debe estar equipado con las instalaciones correspondientes para mantener, monitorear y registrar las condiciones ambientales. Las condiciones de almacenamiento de las muestras deben cumplir con los requisitos del cliente. Durante el almacenamiento, se debe tener cuidado para evitar la humedad, el sobrecalentamiento, el fuego y los daños mecánicos para garantizar que el entorno de almacenamiento cumpla con los requisitos para el almacenamiento de muestras. Esto es para confirmar que el almacenamiento de los elementos de prueba siempre cumpla con los requisitos del cliente para proteger el estado y la integridad. de las muestras.
4.2. Si el cliente no tiene requisitos especiales, después de las pruebas, las muestras no contadas o dudosas se conservarán en el laboratorio durante más de una semana. Si quedan muestras dudosas o contadas, se conservarán en el laboratorio. laboratorio durante más de un mes.
Las muestras que deban retirarse pueden ser retiradas por el personal de gestión de muestras según sea necesario si no hay datos o dudas una vez finalizada la prueba. Las muestras que no es necesario retirar serán procesadas por el personal de gestión de muestras una vez transcurrido el período de almacenamiento. Para las muestras tomadas por los clientes o retenidas según los requisitos del cliente, el cliente debe firmar para confirmar y el laboratorio registrará y registrará la información de conservación, devolución e inspección aleatoria.
4.3.El desguace y fraccionamiento de las muestras debe realizarse en una zona específica del laboratorio, clasificadas según diferentes materiales y etiquetadas para distinguirlas eficazmente.
4.4. Retención y respaldo de muestras
4.4.1 Cuando sea necesario separar y retener muestras de respaldo de las muestras de prueba, el administrador de muestras debe disponer la conservación y el sellado de las muestras de respaldo. al mismo tiempo que el cliente. Y marque el elemento con la marca "Copia de seguridad". Las muestras preparadas selladas serán almacenadas por el laboratorio de acuerdo con las condiciones de almacenamiento acordadas por ambas partes.
4.4.2. Cuando sea necesario abrir la muestra sellada para realizar el ensayo, deberá acordarse entre el cliente y el laboratorio. Si es necesario, deberá abrirse simultáneamente cuando ambas partes estén presentes. Las muestras deben analizarse lo antes posible después de abrirlas para evitar su deterioro.
5. Confidencialidad de las muestras
5.1 Durante el proceso de circulación de las muestras de prueba, el personal de pruebas en cada etapa de las pruebas debe ser responsable de la confidencialidad de los elementos de prueba;
LIMS es responsable de la preservación, seguridad, confidencialidad e integridad de los elementos de prueba, y el supervisor del laboratorio deberá supervisar la gestión de las muestras de prueba durante el período de inspección.
5.2. Cuando la muestra enviada por el cliente para su inspección es un producto confidencial, al recibir la muestra, el administrador de la muestra debe asegurarse del estado de la muestra, si el sello de confidencialidad, etc. está intacto y tomar fotos y registre el número único de cada muestra. Consulte la orden de transferencia de muestra proporcionada por el cliente. Los productos marcados como confidenciales se entregarán a los inspectores para que los analicen. Una vez completada la prueba, el personal de pruebas debe devolver las muestras y los accesorios inspeccionados al administrador de muestras para su custodia. El administrador de muestras verifica la información de la muestra después de la inspección y, después de confirmar que es correcta, completa el formulario de transferencia de muestra y lo devuelve al cliente o a su persona designada.
5.3. No se permite que personas no relacionadas visiten los elementos de prueba mientras están siendo inspeccionados. No se permite que personal no relacionado lea los materiales técnicos relevantes ni los saque del sitio de prueba.
5.4. Este laboratorio no retendrá muestras para probar muestras que involucren productos patentados y tecnologías patentadas, y la información y las muestras probadas serán devueltas íntegramente al cliente.
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