¿Qué es un certificado gcp?

El certificado GCP generalmente se refiere al certificado emitido por la institución de capacitación SFDA (Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos). Generalmente, puede aprobar el examen en línea de 800 yuanes por hora.

GCP es la abreviatura del nombre en inglés “Good Clinical Practice”. El nombre chino es "Prácticas de gestión de ensayos clínicos de medicamentos", cuyo objetivo es garantizar que el proceso de ensayos clínicos esté estandarizado, que los resultados sean científicos y confiables, que los derechos e intereses de los sujetos estén protegidos y que se garantice su seguridad. Soy GCP, puedes consultarlo online.

Las BPC no sólo son aplicables a los responsables de los ensayos clínicos en las diferentes etapas (I-IV) (incluidos directores de hospitales, miembros de comités de ética, expertos en diversos campos de investigación, profesores, médicos, farmacéuticos, personal de enfermería, y técnicos de laboratorio), también se aplica al personal regulador de medicamentos, investigadores clínicos de compañías farmacéuticas y personal relacionado. Regular el comportamiento del personal relevante.

Información ampliada El 2 de marzo de 1998, el Ministerio de Salud promulgó las "Prácticas de Gestión de Ensayos Clínicos de Medicamentos (ensayo)"; después del establecimiento de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos, las normas se discutieron y revisaron más a fondo; , y se implementó oficialmente el 1 de septiembre de 2003. Los estándares de gestión de calidad de los ensayos clínicos de medicamentos son regulaciones estándar para todo el proceso de los ensayos clínicos de medicamentos, incluido el diseño, la organización y la implementación del protocolo, la supervisión, la inspección, el registro, el análisis, el resumen y la presentación de informes.

Materiales de referencia:

Enciclopedia Baidu-GCP