Cómo realizar el examen gcp
Seleccione registro en la página. El registro se divide en registro individual y registro de equipo. Puede elegir según su propia situación. Después de ingresar a la página de registro, lea los Términos del servicio de capacitación en línea del Instituto de Investigación Avanzada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China y luego haga clic en Siguiente.
Luego aparecerán en la página las "Instrucciones de adquisiciones, ventas e inventario" del Instituto de Investigación Avanzada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China. Después de leer, continúe con el siguiente paso y complete la información de registro. Complete el formulario de acuerdo con los requisitos de información y marque los asteriscos requeridos. Quienes necesiten reembolso deben agregar la información de la factura.
Una vez completado el registro, inicie sesión en la página y siga las instrucciones para enviar 800 RMB a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y pagar la tarifa de registro. La tarifa de inscripción se confirmará dentro de los 7 días hábiles y el personal llamará para confirmar.
Después de confirmar el pago exitoso, haga clic en Aprender cursos en línea en la página de inicio de sesión para continuar con la capacitación de gcp. La capacitación es en forma de video y audio. Solo puedes escuchar la siguiente después de escuchar una. Puede continuar escuchando y será elegible para el examen después de escuchar hasta el final.
Introducción a las BPC:
El nombre chino es "Buenas prácticas clínicas para medicamentos", que es una disposición estándar que regula todo el proceso de ensayos clínicos de medicamentos. Su finalidad es garantizar la estandarización de los ensayos clínicos, la cientificidad y fiabilidad de los resultados, y proteger los derechos e intereses de los sujetos y garantizar su seguridad.
GCP se ha introducido, promovido e implementado en China durante casi diez años. Desde 1986, China se ha mantenido al tanto de la evolución del PCG en el mundo. En 1992, se envió personal para participar en la reunión final de las directrices de BPC de la OMS; en 1993, se recopilaron los principios rectores de BPC de varios países y se invitó a expertos extranjeros a China para presentar la implementación de BPC en el extranjero;
En 1994, se celebró un seminario de BPC y comenzó la redacción de la especificación de BPC de China. En 1995, se estableció un grupo de redacción compuesto por cinco expertos en farmacología clínica para redactar las "Buenas prácticas clínicas para ensayos clínicos de medicamentos" de mi país y comenzó a organizar la capacitación en conocimientos de BPC en todo el país.
El 2 de marzo de 1998, el Ministerio de Salud promulgó las Normas para la Gestión de Ensayos Clínicos de Medicamentos; después del establecimiento de la Administración Estatal de Productos Médicos, las normas fueron discutidas y revisadas más a fondo, y fueron oficialmente. promulgada por el Director General Orden No. implementación. 1 de septiembre de 1999 13.