¿Cuáles son los contenidos básicos de la gestión GMP?

Incluyendo instituciones y personal, fábricas e instalaciones, equipos e instrumentos, gestión de higiene y limpieza, gestión de documentos y registros, control de materiales y productos, gestión de producción, gestión de calidad, entrega y Gestión de retiradas. Involucra todos los aspectos de la producción y la calidad de los medicamentos, enfatizando la gestión de la calidad de todo el proceso de producción para garantizar la producción de medicamentos de alta calidad.

Datos ampliados:

Características de las GMP

1. Principios

Los términos de las GMP sólo estipulan los objetivos a alcanzar por calidad o calidad. gestión, sin enumerar soluciones para lograr estos objetivos. Los métodos y medios para cumplir los requisitos de GMP están diversificados y las empresas tienen autonomía y selectividad. Los diferentes fabricantes farmacéuticos pueden elegir el método o enfoque más adecuado para cumplir con los estándares GMP en función de sus propios productos o las características del proceso del producto.

2. Conceptos básicos

GMP es el estándar mínimo para garantizar la calidad de la producción farmacéutica. En otras palabras, las BPF son el estándar más básico para la producción farmacéutica y la gestión de calidad, no el más alto y mejor estándar, ni tampoco un estándar inalcanzable. Es imposible que las BPF de cualquier país consideren un estándar de producción y gestión de calidad que sólo unos pocos fabricantes farmacéuticos pueden alcanzar como requisito obligatorio para toda la industria.