¿Qué es el examen GCP?

El examen GCP es el umbral para participar en ensayos clínicos. Es decir, si desea participar en ensayos clínicos, debe tener un certificado GCP. GCP, cuyo nombre chino es "Buenas Prácticas Clínicas para Medicamentos", es una regulación estándar que regula todo el proceso de ensayos clínicos de medicamentos. Su propósito es asegurar la estandarización del proceso de ensayo clínico, la cientificidad y confiabilidad de los resultados, y proteger los derechos y la seguridad de los sujetos.

Las BPC no sólo son aplicables a los responsables de los ensayos clínicos en las diferentes etapas (I-IV), incluidos administradores de hospitales, miembros de comités de ética, expertos en diversos campos de investigación, profesores, médicos, farmacéuticos, personal de enfermería y experimentos. Técnicos de laboratorio; al mismo tiempo, también se aplica al personal regulador de medicamentos, investigadores clínicos de compañías farmacéuticas y personal relacionado para regular el comportamiento del personal relevante.

El certificado GCP no es difícil de obtener. El certificado Gcp generalmente se refiere al certificado emitido por la institución de capacitación SFDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.). El examen GCP tiene un banco de preguntas, lo que facilita su revisión y tiene una alta tasa de aprobación.

Proceso de examen Gcp

1. Primero, busque el Instituto de Investigación Avanzada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China.

2. Haga clic en Capacitación de red en la parte superior de la página para abrir el menú desplegable, seleccione Capacitación de red gcp para abrir una nueva página.

3. Seleccionar registro en la página. El registro se divide en registro individual y registro de equipo. Puede elegir según su propia situación.

4. Después de ingresar a la página de registro, lea los Términos del servicio de capacitación en línea del Instituto de Investigación Avanzada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China y luego haga clic en Siguiente.

5. Luego aparecerán en la página las "Instrucciones para la emisión de facturas" del Instituto de Investigación Avanzada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China. Después de leer, continúe con el siguiente paso y complete la información de registro. Complete el formulario de acuerdo con los requisitos de información y marque los asteriscos requeridos. Quienes necesiten reembolso deben agregar la información de la factura.

6. Una vez completado el registro, inicie sesión en la página y siga las instrucciones para enviar 800 RMB a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y pagar la tarifa de registro. La tarifa de inscripción se confirmará dentro de los 7 días hábiles y el personal llamará para confirmar.

7. Después de confirmar que el pago se realizó correctamente, haga clic en la página de inicio de sesión para aprender el curso en línea y luego podrá realizar la capacitación de gcp. La formación se realiza en forma de vídeo y audio. Después de escuchar uno, sólo podrás escuchar el siguiente. Puede continuar escuchando y será elegible para el examen después de escuchar hasta el final.

8. Haga clic en la página para ingresar al examen. El examen es de opción múltiple y de verdadero/falso. Podrás aprobar el examen con una puntuación de 80. El certificado GCP se le emitirá dentro de los 7 días hábiles posteriores a su aprobación. También puedes encontrar tu número GCP en la oficina de consulta de certificados.