Foro O9001: ¿Alguien puede ayudarme a responder las preguntas de la prueba del auditor interno del sistema de gestión de calidad de 2008?

2.1 Al auditar los puntos clave del control de registros de calidad en 4.2.4, ¿qué registros relevantes puede verificar el auditor para demostrar el cumplimiento (tres tipos anteriores? )?

Si observamos el texto estándar, existen muchos requisitos de registro, como registros de revisión de la dirección, registros de capacitación, registros de revisión de requisitos del cliente (revisión de contrato), registros de requisitos de planificación en el proceso de realización del producto, etc. Generalmente verificar registros en el proceso de implementación, tales como aportes de desarrollo, revisión y verificación, registros de verificación de procesos que requieren verificación, registros de verificación de sólidos y equipos de medición, y registros de control de productos no conformes.

2.2 Por favor responda los puntos de control comunes cuando los auditores revisan 8.2.2 Puntos de auditoría del sistema de calidad.

De acuerdo con los términos estándar, verifique el plan de auditoría, el plan de auditoría, el alcance de la auditoría, el propio auditor, los registros de auditoría, las conclusiones de la auditoría y realice un seguimiento de la rectificación de elementos no conformes.

2.3 Por favor responda brevemente los requisitos para la gestión de documentos e información en 4.2.3.

Presione a)~f) de 4.2.3.

2.4 Explique brevemente las diferencias y conexiones entre las auditorías de gestión y las auditorías internas de calidad.

Diferencia:

La alta dirección debe organizar revisiones de la dirección para comprobar la idoneidad, adecuación y eficacia del sistema;

El objetivo de las auditorías internas es comprobar el sistema. cumplimiento y eficacia.

Contacto:

Los resultados de las auditorías internas se incorporan a las revisiones de la dirección.

2.5 Describa brevemente las diferencias y conexiones entre la gestión de productos no conformes y las medidas correctivas y preventivas.

Diferencia:

El objetivo principal del control de productos no conformes es prevenir el uso indebido de productos no conformes.

El objetivo de las acciones correctivas y preventivas es evitar la recurrencia de errores o posibles errores.

Contacto:

La gestión de productos no conformes proporciona oportunidades para acciones correctivas y preventivas.

Tres. Análisis de caso: (7 puntos * 5 = 35 puntos)

3.1 El auditor seleccionó aleatoriamente a 4 empleados de los departamentos de diseño, control de calidad y producción de la empresa. Uno de ellos respondió que la política de calidad de la empresa es completamente correcta. , y la otra persona lo entendió en el orden incorrecto, una persona respondió parte correctamente y la otra persona no sabía nada.

Por favor analice:

4.1.1 No conformidad, Procedimiento 5.3 d)

Razón: 5.3 Política de Calidad d) requiere comunicación y entendimiento dentro de la organización;

4.1.2 Al registrar, el auditor debe registrar lo siguiente:

De acuerdo con los requisitos de la lista de verificación, registre la hora, la ubicación, el personal, los hechos (conversaciones, observaciones y otros). medios), evaluación, etc. ;Tenga en cuenta el identificador único para la trazabilidad.

3.2 Cuando el auditor inspeccionó un dibujo de diseño, encontró que había cambios, pero sólo en el momento del cambio, sin la firma del responsable del cambio. Disculpe:

4.2.1 no cumple con el artículo 7.3.7 de este reglamento.

4.2.2 Al registrar, el auditor debe registrar lo siguiente:

Departamento, tiempo de auditoría,

Al verificar un dibujo de diseño (número de dibujo), Cambios se encuentran, pero sólo la hora (año, mes, etc.) está firmada por el responsable del cambio.

No se ajusta al logo. Espere

3.3 El auditor descubrió que un operador tenía un calibrador en el lugar de trabajo que no estaba etiquetado pero tenía un número de propiedad de la empresa. Por favor determine si existen no conformidades. Por ejemplo, si el 4.3.1 no cumple con los requisitos, no cumple con el artículo 7.6 c) del reglamento.

4.3.2 Cumplimiento y motivo: 7.6 de una determinada norma requiere que el equipo de medición c) pueda identificarse para determinar su estado de calibración.

4.3.3 no puede juzgarse, pero no puede juzgarse; necesita ser verificado: si tiene más cuidado,

Pregunte si el calibrador tiene una función de medición en funcionamiento real. De lo contrario, solo se utiliza como respaldo para dibujar líneas y se puede ignorar.

Además, al preguntar sobre el método de marcado, ¿se estipula que el marcado en la pinza no es adecuado y se deben utilizar otros métodos adecuados?

3.4 El auditor exige que el operador involucrado en la prueba inicie la prueba después de demostrar el trabajo del líder de escuadrón antes de asumir el trabajo. ¿Existen incumplimientos, como el

4.4.1, que no cumple con los procedimientos y regulaciones?

4.4.2 no existe, motivo:

4.4.3 no se puede juzgar, pero necesita ser verificado:

Preguntar sobre la validez de la prueba operación.

3.5 El auditor encontró que en el almacén se almacenaban productos no conformes junto con productos calificados y productos a inspeccionar. El gerente del almacén respondió que estos productos necesitan ser identificados. No hubo ningún mal uso, pero la posición era inadecuada y los ejecutivos de la empresa lo sabían y no señalaron que debía mejorarse. ¿Hay alguna no conformidad, como

4.5.1, si hay algún incumplimiento de los procedimientos, Artículo 7.5.3?

La organización debe implementar el seguimiento y Requisitos de medición de todo el proceso según el producto, Identificar el estado del producto.

4.5.2 no existe, motivo:

4.5.3 no se puede juzgar, pero necesita ser verificado: