¿Qué significa gmp?
gmp tiene múltiples significados: buenas prácticas operativas, contratos de precio máximo garantizado, prácticas de gestión de calidad de fabricación farmacéutica y bibliotecas de operaciones matemáticas de código abierto.
1. Buenas Prácticas de Manufactura
GMP es la abreviatura de "buenas prácticas de manufactura", lo que significa que las empresas deben producir productos que cumplan con las normas alimentarias o las regulaciones alimentarias. las normas de funcionamiento obligatorias aprobadas por el organismo de supervisión y gestión de la higiene de los alimentos.
2. GMP: Contrato de Precio Máximo Garantizado
GMP (también conocido como Precio Máximo Garantizado) es un límite de precio sobre el monto de compensación que se puede solicitar al vendedor a cambio de La compra de algún tipo de bienes o servicios. Los contratos GMP se utilizan particularmente en la industria de la construcción entre empresas constructoras (contratistas) y empresas (empleadores o clientes).
3. GMP: Biblioteca de operaciones matemáticas de código abierto
GMP es la biblioteca GNU MP Bignum. Es una biblioteca de operaciones matemáticas de código abierto que se puede utilizar para operaciones matemáticas de precisión arbitraria, incluidas. Enteros con signo, números racionales y números de coma flotante. No tiene límite de precisión per se y sólo depende del hardware de la máquina.
Requisitos para la nueva versión de gestión GMP
1. Aumento de requisitos de personal
Los requisitos académicos para el responsable de la gestión de producción y la persona en a cargo de la gestión de calidad se cambia desde la versión anterior. El nivel de junior college o superior se ha incrementado a licenciatura o superior, estipulando la experiencia de gestión relevante requerida y aclarando las responsabilidades del personal clave.
2. Exigir claramente a las empresas que establezcan un sistema de gestión de calidad farmacéutica.
La nueva versión presenta un capítulo separado sobre gestión de calidad, y las empresas deben establecer un sistema integral de garantía de calidad. Las nuevas GMP han elevado la gestión de la calidad a un nivel superior. Toda la empresa farmacéutica, desde los altos directivos hasta los empleados, debe ser responsable de la calidad y formular sus propios planes de gestión. La nueva versión de las BPF farmacéuticas añade requisitos para que las empresas establezcan sistemas de gestión de calidad en las "Disposiciones Generales" para garantizar la implementación efectiva de las BPF farmacéuticas.
3. Requisitos refinados para la gestión de documentos, como procedimientos operativos y registros de producción.
En términos de gestión de documentos, la nueva versión de GMP ha mejorado enormemente los requisitos para la gestión de documentos y ha aumentado la El alcance de la gestión de documentos se ha ampliado y todos los productos relacionados con la calidad del producto, incluidos los estándares de calidad, recetas de producción y procedimientos de proceso, registros, informes, etc., se incluyen en el alcance de la gestión de documentos GMP.
Con la generalización del uso de sistemas programados por ordenador, la nueva versión de GMP añade también el contenido de gestión de registros electrónicos. La aplicación de la tecnología de la información permite a GMP mantenerse al día con el desarrollo de los tiempos, pero también aumenta el costo de las empresas.