¿Qué software de gestión de formación GMP es el más competitivo?
Puntos débiles que enfrenta la gestión corporativa de capacitación en GMP
Requisitos regulatorios complejos
La industria farmacéutica tiene muchas regulaciones y estándares que cubren una amplia gama de áreas, y la capacitación Los requisitos para los empleados son complejos y estrictos. Por lo tanto, los empleados deben comprender y cumplir varios estándares GMP, incluidos los requisitos para la producción farmacéutica, el control de calidad, la limpieza de equipos y la higiene de los empleados.
Requisitos laborales diversos
Las empresas farmacéuticas implican varios puestos y responsabilidades, y cada puesto tiene necesidades específicas de formación en GMP. El contenido y los formatos de la capacitación deben adaptarse a los diferentes puestos, lo cual es difícil de gestionar y mantener.
Actualizaciones regulatorias frecuentes
Las autoridades reguladoras de medicamentos actualizan y modifican con frecuencia los estándares y regulaciones GMP. Las empresas deben comprender y adaptarse a los nuevos requisitos de manera oportuna y garantizar que el contenido de la capacitación esté actualizado. en tiempo y forma y cumple con las últimas regulaciones.
La complejidad de la gestión de la formación
Para las grandes empresas farmacéuticas, hay muchos empleados y muchos puestos Cómo gestionar y supervisar la implementación de los planes de formación y evaluar la eficacia de la formación es una cuestión. tarea de desafío.
Seguimiento y evaluación de los efectos de la formación
Las empresas farmacéuticas necesitan realizar un seguimiento y evaluar los efectos de la formación de los empleados, pero el mecanismo de seguimiento y evaluación existente puede no ser lo suficientemente perfecto para evaluar objetivamente la eficacia. de formación y niveles de cumplimiento de los empleados.
¿Cindy Otay? Plataforma digital de cumplimiento de calidad
Aotai? Es una plataforma digital creada por expertos de la industria y expertos en TI de Singedi. Con el concepto de gestión y el posicionamiento en el mercado de "experto en cumplimiento de calidad", ayudamos a las empresas a mejorar su nivel de cumplimiento de calidad, cumplir con la supervisión de la industria, mejorar las capacidades de gestión y acelerar el lanzamiento de productos más seguros, eficaces y confiables. ¿Sistema de gestión de formación (TMS) diseñado por New Diotei? Uno de los sistemas centrales de la plataforma.
Singedi GMP Training Management System (TMS) es una solución de formación integral para empresas farmacéuticas
Singedi GMP Training Management System (TMS) se basa en la industria farmacéutica y está gestionado por la calidad de la industria farmacéutica Diseñado por expertos, Kanglihua Consulting brinda garantías de cumplimiento. El diseño del producto se lleva a cabo en estricta conformidad con GMP, ICH Q7a, FDA 21 CFR Parte 11, cGMP y EU-GMP (Anexo 11). El sistema de gestión de capacitación (TMS) Xingedi GMP cumple totalmente con los requisitos del sistema de capacitación de las regulaciones de la industria, incluidos. Admite formas de capacitación diversificadas, que pueden satisfacer las necesidades de aprendizaje de diferentes estudiantes y mejorar la flexibilidad y conveniencia de la capacitación. Al mismo tiempo, soporta el seguimiento en tiempo real del progreso y efectos de la formación, la gestión de registros de formación y estadísticas automáticas de informes de uso, lo que facilita la evaluación en cualquier momento y mejora la transparencia y eficiencia de la gestión. TMS admite el acoplamiento con el sistema de archivos Singedi DMS o un sistema DMS de terceros, y puede generar automáticamente cursos para archivos que requieren capacitación, logrando una conexión perfecta entre la capacitación y los sistemas de archivos, y mejorando la conveniencia de la administración.
Aspectos destacados del sistema de gestión de capacitación (TMS) Xingedi GMP
Matriz de capacitación
El módulo de matriz de capacitación se utiliza principalmente para formular las correspondientes tareas de capacitación en el trabajo. para los empleados corporativos Lograr una gestión en tiempo real del progreso de la capacitación, logrando así una gestión de ciclo cerrado de proceso completo del negocio de capacitación. Apoyar las necesidades de capacitación en diferentes escenarios, como capacitación de incorporación, capacitación en transferencia de empleo y capacitación regular. A través de la matriz, los administradores de capacitación pueden gestionar eficazmente las tareas de capacitación en cumplimiento de la empresa y evitar la entrega incorrecta de tareas de capacitación. Al mismo tiempo, cuando cambia el estado del archivo, como actualización de archivos, congelación de archivos y cierre de sesión de archivos, el sistema puede identificar y actualizar automáticamente la matriz.
Plan de formación
El módulo de plan de formación admite la formación automática de planes de formación personales anuales/mensuales basados en la matriz de formación laboral.
El plan de formación incluye selección de cursos, gestión de versiones, gestión del progreso, asignación de autoridad y seguimiento de auditoría, visualización de vista matricial, asignación automática de tareas, etc. Al mismo tiempo, admite el seguimiento de la finalización de cada elemento del plan anual y puede realizar revisiones y estadísticas anuales.
Archivos de capacitación
Los archivos de capacitación admiten tres formas: visualización de empleados individuales, visualización de administradores de capacitación y requisitos de inspección oficial. Información como la lista de tareas de capacitación, la tasa de finalización, los puntajes de exámenes específicos, los certificados de calificación (incluido el período de validez del certificado), etc., se pueden enumerar claramente por año, mes y día. Admite el establecimiento de gestión de plantillas estándar de archivos y admite la carga manual de información básica del personal existente al sistema, incluidos certificados de grado, certificados académicos, certificados de calificación técnica, certificados de calificación laboral, etc.
Gestión del banco de preguntas
El módulo de gestión del banco de preguntas admite el diseño de múltiples categorías de preguntas de examen, incluidas preguntas de opción múltiple (opción única, opción múltiple), preguntas para completar -preguntas en blanco, preguntas de verdadero-falso, preguntas de respuesta corta, etc. El sistema admite la generación automática de exámenes a partir del banco de preguntas del documento según la cantidad y el tipo de preguntas del examen requeridas por el personal. El sistema admite la función de análisis de errores. Después de calificar, se puede mostrar la respuesta correcta para proporcionar una base para responder la pregunta. Cuando se actualice el archivo, el sistema también notificará al instructor en tiempo real para actualizar el contenido del banco de preguntas de manera oportuna.
Gestión de exámenes
El módulo de gestión de exámenes proporciona funciones de gestión de exámenes, incluida la configuración de exámenes, horarios de exámenes, etc. , garantizar que los estudiantes dominen el contenido de la formación y mejoren la calidad de la formación. Los exámenes se pueden generar automáticamente en función del banco de preguntas y se pueden generar automáticamente preguntas aleatorias. Para preguntas objetivas, el sistema puede calificar automáticamente los trabajos. Admite la función de prueba de recuperación, que puede analizar las preguntas incorrectas que no alcanzaron la puntuación completa y tiene la función de volver a responder las preguntas incorrectas. El sistema admite la función de exámenes de recuperación, incluida la cantidad de exámenes de recuperación y las calificaciones de aprobación. Durante el período de evaluación, el sistema admite configuraciones anti-trampas, incluidas capturas de pantalla, reducción, capturas de pantalla, configuraciones anti-colgado, etc.
Gestión de profesores
El módulo de gestión de profesores tiene una función de gestión de profesores de formación independiente y respalda el proceso de aprobación para la solicitud, modificación e invalidación de las calificaciones de los profesores. Apoyar el mantenimiento de las funciones de profesor interno y profesor externo. El sistema puede importar calificaciones de formadores en lotes. Los archivos del instructor de capacitación ingresados al sistema se pueden actualizar en tiempo real, incluyendo nombre, edad, cargo, título profesional, ámbito de enseñanza, lista de cursos de enseñanza, comentarios de evaluación, etc.
Notificación de tareas
El módulo de notificación de tareas admite sistemas de notificación multicanal, incluidos correo electrónico, WeChat corporativo, notificaciones del sistema, WeChat, SMS, DingTalk y otras notificaciones de mensajes multicanal; para mejorar la puntualidad y velocidad de respuesta. Puede evitar la asignación incorrecta de cursos básicos y automatizar la capacitación de la empresa: puede asignar tareas automáticamente y reducir la carga de trabajo de gestión: tiene funciones de control de permisos y seguimiento de auditorías para garantizar la seguridad de los datos de capacitación;
Evaluación de la formación
El módulo de evaluación de la formación tiene la capacidad de realizar un seguimiento y evaluar en tiempo real, lo que puede ayudar a las empresas a captar el progreso de la formación y comprender sus efectos en tiempo real, ajustar y mejorar la formación. contenidos y formularios de manera oportuna, y garantizar la efectividad y el cumplimiento de la capacitación. Proporciona una función de resumen de la matriz de capacitación, admite la visualización multidimensional de los resultados de la capacitación, evalúa la capacitación de los empleados y garantiza que la capacitación de los empleados logre los resultados correspondientes. El módulo de evaluación de la capacitación tiene una evaluación previa al empleo incorporada para nuevos empleados, una evaluación de nuevos puestos de empleados, una evaluación anual de los empleados, etc. El sistema también admite proyectos de evaluación definidos por el usuario.
Gestión de certificados
El módulo de gestión de certificados admite la configuración, edición y emisión de plantillas de certificados de trabajo que sean consistentes con las disposiciones de los documentos correspondientes. Cuando los requisitos de los documentos o las plantillas de trabajo cambian, la plantilla de certificado de trabajo se puede actualizar automáticamente después de que el nuevo documento o plantilla entre en vigor. El sistema puede hacer coincidir automáticamente la información dinámica, como la información del personal, el tiempo de empleo y la información del puesto en el certificado. Al mismo tiempo, el sistema admite la configuración del período de validez del certificado de trabajo y puede configurar un recordatorio de vencimiento, como enviar una notificación un mes antes de que expire la calificación.
Cursos de marca
El módulo del curso de marca incorpora una gran cantidad de cursos de alta calidad, creados conjuntamente por autoridades de la industria como Kanglihua Consulting, Yunzi Medicine y Singedi Health * * *, como tipos de cursos relacionados con GMP, como interpretación de leyes y regulaciones, BPC de medicamentos, series de verificación, sistema de control de calidad de gestión de calidad, series de producción, etc.
Solución de calidad total de Singedi
Con casi 20 años de experiencia profesional en la industria de la calidad, la solución de calidad total de Singedi ha ayudado a muchas empresas que cotizan en bolsa y a pequeñas y medianas empresas a lograr una mejora de la calidad. La transformación digital de los negocios ayuda a los usuarios a lograr los objetivos de mejorar la calidad del producto, reducir los costos de gestión, reducir los riesgos operativos corporativos, mejorar el cumplimiento de la industria y mejorar la satisfacción del cliente.