Requisitos de Gmp para empleados y requisitos de formación
Contenido de la formación: educación sobre GMP, legislación sobre administración de medicamentos, legislación laboral, normativa de gestión sanitaria, educación sobre ética profesional, educación jurídica, conocimientos sobre seguridad contra incendios, etc.
Capacitación de nivel 1, dos veces al año, de 7 a 10 días cada vez.
(2) Formación secundaria, dividida en cuatro objetos diferentes.
El primer objetivo de la formación: personal directivo de producción y operarios.
Contenido de la capacitación: sistema de gestión de salud, sistema de gestión de equipos, educación GMP, sistema de gestión de calidad, procedimientos de proceso y métodos de operación laboral.
El segundo objetivo de la formación: personal de gestión de calidad y personal de inspección de calidad.
Contenido de la formación: sistema de gestión de calidad, normas y procedimientos de inspección, educación sobre GMP.
El tercer objetivo de formación: personal de marketing, suministro, ventas y gestión de mercado.
Contenido de la formación: investigación de mercado, relaciones públicas, habilidades de marketing, educación GMP.
El cuarto objetivo de la formación: preprocesadores, jefes de almacén y compradores.
Contenido de la capacitación: educación sobre GMP, sistema de almacenamiento y distribución de materiales, conocimientos de seguridad contra incendios y sistema de responsabilidad laboral.
La formación de nivel 2 se realiza dos veces al año y cada sesión dura entre 10 y 15 días.
(3) El entrenamiento de nivel 3 se divide en dos objetos diferentes.
El primer objetivo de la formación: los operarios de producción.
Contenido de la capacitación: educación sobre GMP, procedimientos de proceso, métodos de operación laboral, conocimientos de seguridad contra incendios, regulaciones de gestión de la salud, sistema de responsabilidad laboral y conocimientos microbiológicos.
El segundo objetivo de la formación: responsables de equipos, personal de mantenimiento de máquinas y operadores de equipos.
Contenido de la capacitación: enseñanza y llenado de GMP, procedimientos de operación de equipos, conocimientos de seguridad y antiinflamatorios, sistema de responsabilidad laboral, archivos de equipos.
La formación de nivel 3 se realiza dos veces al año y cada sesión dura entre 15 y 20 días.