¿Cuándo se estableció ISO9001?

La serie de normas ISO9000, versión 1987, se deriva de la norma británica BS5750. Para promover este método de gestión eficaz en el campo de la gestión de la calidad, expertos de la Organización Internacional de Normalización (ISO) y sus países miembros produjeron la primera versión de la familia de normas ISO9000 en 1987, a saber, ISO 9000: 1987, a través de fructíferos esfuerzos y trabajo duro. Desde entonces, la familia de normas ISO9000 se ha vuelto gradualmente popular en Europa, América, Asia e incluso en el mundo como un éxito de ventas global. Este modelo de gestión de la calidad inyecta nueva vitalidad y vitalidad a la gestión corporativa, aporta credibilidad de la calidad al comercio mundial y proporciona una base de evaluación para el sistema de gestión de la calidad. Al mismo tiempo, se ha desarrollado y mejorado continuamente con la integración económica global, la mejora del conocimiento objetivo y las necesidades de los propios estándares. De la evolución de la serie de normas ISO9000 se puede ver que ISO9001, versión 1987, presta más atención a la gestión interna de la calidad y al aseguramiento de la calidad desde la perspectiva de la autoseguridad. La versión 1994 de la norma ISO9001 incluye los requisitos de los usuarios, las regulaciones y el aseguramiento de la calidad a través de 20 elementos del sistema de gestión de calidad: la versión 2000 de la norma ISO9001 se mantiene al día en términos de conceptos estándar y propósitos estándar, el concepto de métodos de proceso , consideración de las necesidades del cliente y continua La idea de mejora recorre toda la norma para mejorar la calidad de la organización

Con la promoción de la familia de normas ISO9000 y el aumento de usuarios de la norma, hay demasiadas normas en la familia de normas ISO9000 y la dificultad de aplicar las normas en diferentes campos económicos y técnicos, y la eficacia de los sistemas de gestión de la calidad se ha convertido en un enfoque común en el uso de las normas. Para resolver los problemas existentes en el uso de la versión 1994 de la norma, considerar el desarrollo futuro de la norma y satisfacer plenamente las necesidades de los clientes, ISO/TC176 realizó una encuesta escrita a 1120 usuarios y 197 clientes de ISO9000. familia de estándares en todo el mundo para solicitar opiniones y sugerencias de los usuarios de estándares. El contenido de las opiniones escritas también incluye la voluntad de revisar la norma, las respectivas características y relaciones de las normas ISO9001 e ISO9004, y la relación entre las normas del sistema de gestión de calidad y las normas del sistema de gestión ambiental. Después de cinco años, el 5 de febrero de 2000, 16, 5438 08, fue promulgado e implementado oficialmente por la Organización Internacional de Normalización. Las cuatro normas ISO9000, ISO9001, ISO9004 e ISO 190165438 constituyen los estándares centrales de la nueva familia de normas ISO9000.

En comparación con la versión de 1994, la versión 2000 de la norma ISO9001 presenta cambios significativos en estructura, contenido y concepto. La nueva versión de la norma adopta un modelo de organización del sistema de gestión de calidad basado en procesos, que es completamente diferente del modelo de organización ISO9001 versión 1994 basado en 20 elementos. Los modelos estructurales basados ​​en procesos son más prácticos que los modelos estructurales basados ​​en factores y se utilizan más en las actividades de gestión actuales. El uso del modelo de proceso logra el propósito de unificar el contenido del ciclo PDCA en ISO9001 e ISO14001 en 2000. Los 20 elementos de ISO9001 en 1994 están incluidos en la nueva norma. Desde la perspectiva de los cambios, el nuevo estándar ISO9001 tiene principalmente las siguientes características: