¿Qué es la certificación GMP?

"GMP" es la abreviatura de Good Manufacturing Practice en inglés. El significado chino es "buenas prácticas operativas" o "buen estándar de fabricación". Es un tipo de calidad y seguridad sanitaria del producto al que se presta especial atención. al proceso de fabricación.

Es un conjunto de normas obligatorias aplicables a las industrias farmacéutica, alimentaria y otras. Requiere que las empresas alcancen una calidad higiénica de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes en términos de materias primas, personal, instalaciones y equipos, y procesos de producción. , embalaje y transporte, control de calidad, etc., y forman un conjunto de especificaciones operativas operables para ayudar a las empresas a mejorar el entorno sanitario corporativo, descubrir rápidamente los problemas existentes en el proceso de producción y mejorarlos.

Información ampliada:

El propósito de las normas GMP

1. Prevenir la confusión entre diferentes medicamentos o sus ingredientes;

2. Prevenir la contaminación cruzada causada por otras drogas u otras sustancias; prevenir errores y distorsiones en la transmisión de mediciones y la transmisión de información.

3. Prevenir accidentes causados ​​por omitir pasos de producción e inspección;

4. Prevenir la ocurrencia de accidentes ilegales, como operaciones arbitrarias y el incumplimiento de estándares y dosis mínimas.

5 El objetivo principal de formular e implementar GMP es proteger los intereses de los consumidores y garantizar que las personas lo utilicen. medicamentos de forma segura y eficaz al mismo tiempo. También es para proteger a las empresas de fabricación de productos farmacéuticos para que tengan leyes y regulaciones a seguir. Además, la implementación de GMP es una responsabilidad asignada por el gobierno y la ley a la industria farmacéutica. También es necesaria la implementación de un sistema de garantía de calidad farmacéutica después de que China se una a la OMC.

Certificación Baidu Encyclopedia-GMP