¿Cómo establecer el sistema de gestión de calidad iso9001?
El establecimiento y mejora de un sistema de calidad generalmente pasa por cuatro etapas: planificación y diseño del sistema de calidad, preparación de documentos del sistema de calidad, operación de prueba del sistema de calidad y auditoría. y revisión del sistema de calidad, cada etapa se puede dividir en varios pasos específicos.
1. Planificación y diseño del sistema de calidad
Esta etapa consiste principalmente en realizar diversos preparativos, incluida la educación y capacitación, la comprensión, organización e implementación unificadas, la formulación de planes, etc.; política de calidad, establecer objetivos de calidad; investigar y analizar la situación actual; ajustar la estructura organizacional y asignar recursos.
(1) Educación y formación, entendimiento unificado
El proceso de establecimiento y mejora del sistema de calidad es un proceso de educación en educación, y también es un proceso de mejora y unificación. comprensión. La educación y la formación deben llevarse a cabo paso a paso en diferentes niveles.
El primer nivel es el de toma de decisiones, que incluye a los líderes del partido, del gobierno y técnicos (técnicos). Formación principal:
2. A través de una introducción general a la familia de normas ISO9000, mejorar la comprensión del establecimiento de un sistema de calidad de acuerdo con las normas nacionales (internacionales).
3. A través de la explicación de los elementos del sistema de calidad (centrándose en los elementos generales como las "responsabilidades de la gestión"), la posición clave y el papel protagónico del líder que toma las decisiones en la construcción del sistema. Se aclara el sistema de calidad.
El segundo nivel es el de gestión, centrándose en los jefes de los departamentos de gestión, tecnología y producción, así como el personal relacionado con el establecimiento del sistema de calidad.
Estos dos niveles de personal son la columna vertebral de la construcción y mejora del sistema de calidad, y juegan un papel conector. Para permitirles aceptar plenamente la formación sobre las normas de la familia ISO9000, se puede utilizar una combinación de explicación y discusión.
El tercer nivel es el nivel de ejecución, es decir, los operadores relacionados con todo el proceso de formación de la calidad del producto. El personal de este nivel recibe principalmente capacitación en contenidos relacionados con las actividades de calidad de este puesto, incluidas las tareas que deben realizar en las actividades de calidad, la autoridad que se les debe otorgar para completar las tareas y las responsabilidades que deben asumir por fallas de calidad, etc.
(2) Organizar la implementación y formular planes.
Aunque la construcción de un sistema de calidad involucra a todos los departamentos y empleados de una organización, para la mayoría de las unidades puede ser necesario establecer un equipo de trabajo ágil. Según las prácticas de algunas unidades, este equipo también se puede dividir en tres niveles.
El primer nivel: Establecer un grupo líder (o comité) de construcción del departamento de calidad encabezado por el alto directivo (director de fábrica, director general, etc.). ) es el líder del equipo y el supervisor de calidad es el líder adjunto del equipo. Sus principales tareas incluyen:
1. Planificación general de la construcción del sistema;
2. Formulación de políticas y objetivos de calidad. las funciones se descomponen.
En el segundo nivel se establece un grupo de trabajo al que asisten líderes (o representantes) de cada departamento funcional. Este grupo de trabajo generalmente está dirigido por los líderes del Departamento de Calidad y del Departamento de Planificación, y su tarea principal es organizar e implementar de acuerdo con el plan general de construcción del sistema.
El tercer nivel: Establecer un grupo de trabajo de factores. Según la división del trabajo entre varios departamentos funcionales, se aclaran las unidades responsables de los elementos del sistema de calidad. Por ejemplo, el departamento de diseño es generalmente responsable del "control de diseño" y el departamento de adquisición de materiales es responsable del elemento "adquisición".
Una vez implementadas la organización y las responsabilidades, se deben formular planes de trabajo en diferentes niveles, y se debe prestar atención a lo siguiente:
1. ¿Qué tareas se deben realizar, qué problemas principales se deben resolver y qué objetivos se deben alcanzar?
2. Controlar el proceso. La etapa principal del establecimiento de un sistema de calidad debe especificar el cronograma para completar las tareas, los principales responsables y participantes, así como su división de responsabilidades y cooperación mutua.
3. Captar los puntos clave. La atención se centra principalmente en los eslabones débiles y los pocos críticos dentro del sistema. Esta minoría puede ser uno o varios elementos, o pueden ser algunas actividades dentro de los elementos.
(3) Determinar la política de calidad y los objetivos de calidad.
La política de calidad refleja la búsqueda de la calidad y el compromiso de una organización con los clientes. Es el criterio para el comportamiento de calidad de los empleados y la dirección del trabajo de calidad.
Los requisitos para formular una política de calidad son:
1. Coordinar con la política general;
2. p>3. Combinar con las características de la organización;
4. Asegurar que las personas de todos los niveles puedan comprenderlo y adherirse al mismo.
(4) Investigación y análisis de la situación actual
El propósito de la investigación y análisis de la situación actual es seleccionar razonablemente los elementos del sistema, incluyendo:
1. . Es decir, el requisito de analizar el sistema de calidad de la organización y seleccionar elementos del sistema de calidad con base en el sistema de calidad.
2. Análisis de las características del producto. Es decir, analizar la solidez técnica, los usuarios, las características de seguridad del producto, etc. para determinar el grado de adopción de un elemento.
3. Análisis de la estructura organizacional. Si la estructura de gestión de la organización satisface las necesidades del sistema de calidad. Establecer una estructura organizacional que sea compatible con el sistema de calidad y establecer afiliaciones e información de contacto entre instituciones.
4. Los equipos de producción y los equipos de prueba pueden adaptarse a los requisitos relevantes del sistema de calidad.
5. Análisis de la composición, estructura y nivel del personal técnico, directivo y operativo.
6.Análisis básico del trabajo de gestión. Es decir, estandarización, metrología, rendición de cuentas de calidad, educación de calidad y análisis de información de calidad.
El contenido anterior se puede comparar con los requisitos de los elementos del sistema de calidad especificados en la norma.
(5) Ajustar la estructura organizativa y asignar recursos.
Porque en una organización existen otros tipos de gestión además de la gestión de la calidad. Debido a la evolución histórica, la mayoría de las estructuras organizativas no establecen departamentos funcionales correspondientes de acuerdo con las leyes objetivas de la formación de la calidad. Una vez completada la implementación de los elementos del sistema de calidad y desarrolladas en las actividades de calidad correspondientes, las responsabilidades laborales y autoridades correspondientes en las actividades. debe asignarse a cada departamento. Por un lado, hay actividades de calidad que existen objetivamente y, por otro, hay departamentos funcionales que existen artificialmente. En términos generales, una función de calidad puede ser responsable o participar en múltiples actividades de calidad, pero una actividad de calidad no puede ser responsable de múltiples departamentos funcionales.
En la actualidad, las responsabilidades y roles de los departamentos funcionales existentes en las empresas de nuestro país en las actividades de gestión de calidad son generalmente insatisfactorios y, en general, deberían fortalecerse.
Durante la actividad se debe involucrar el hardware, software y personal correspondiente, que deben desplegarse y enriquecerse adecuadamente según sea necesario.
2. Preparación de documentos del sistema de calidad
Desde la perspectiva de la construcción del sistema de calidad, el contenido y los requisitos de los documentos del sistema de calidad deben enfatizar varias cuestiones:
1. Los documentos del sistema generalmente deben formularse formalmente una vez completada la primera fase del trabajo y pueden cruzarse si es necesario. Si el trabajo preliminar no se hace bien y los documentos del sistema se compilan directamente, es fácil tener las desventajas de ser sistemáticos, incompletos y divorciados de la realidad.
2. Además del manual de calidad, los departamentos funcionales responsables deben formular otros documentos del sistema de acuerdo con la división del trabajo. Primero se deben proponer borradores y luego organizarlos para su revisión, lo que facilitará la implementación. de futuros documentos.
3. La elaboración de documentos del sistema de calidad debe combinarse con la distribución de funciones de calidad de la unidad. De acuerdo con los requisitos del sistema de calidad seleccionados, las actividades de calidad (incluidas las actividades de calidad directas y las actividades de calidad indirectas) se llevan a cabo una por una y las funciones de calidad se asignan a varios departamentos funcionales. Los elementos y la distribución de las actividades de calidad se pueden expresar en forma de un diagrama matricial, y el diagrama matricial de funciones de calidad también se puede adjuntar al manual de calidad como archivo adjunto.
4. Para coordinar y unificar los documentos del sistema de calidad preparados, se debe preparar una "lista de documentos del sistema de calidad" antes de la preparación, y el manual de calidad existente (si ya está preparado), los estándares, reglas y normas corporativas. Las regulaciones, métodos de gestión, formularios de registro, etc. se recopilan y se comparan con los elementos del sistema de calidad para determinar los elementos de los documentos del sistema de calidad recién preparados, agregados o revisados.
5. Para mejorar la eficiencia de la redacción de documentos del sistema de calidad y reducir el retrabajo, se debe fortalecer la coordinación entre documentos en diferentes niveles y entre documentos durante el proceso de redacción de documentos. A pesar de esto, todavía es necesario repetir un conjunto de documentos del sistema de calidad de arriba a abajo y de abajo hacia arriba.
6. La clave para redactar documentos del sistema de calidad es la practicidad más que la formalidad. No sólo debe cumplir con los estándares de la familia ISO9000 en general y en principio, sino también con la situación real de la unidad en términos de métodos y prácticas específicas.
3. Operación de prueba del sistema de calidad
Una vez completada la preparación de los documentos del sistema de calidad, el sistema de calidad entrará en la etapa de operación de prueba. El propósito es probar la efectividad y coordinación de los documentos del sistema de calidad a través de una operación de prueba y tomar medidas de mejora y correctivas para los problemas expuestos para mejorar aún más los documentos del sistema de calidad.
Durante la operación de prueba del sistema de calidad, el siguiente trabajo debe centrarse en:
1. Promocionar los documentos del sistema de calidad de manera específica. Hacer que todos los empleados se den cuenta de que el sistema de calidad recientemente establecido o mejorado es un cambio con respecto al sistema de calidad anterior para estar en línea con los estándares internacionales. Para adaptarnos a este cambio, debemos estudiar e implementar cuidadosamente los documentos del sistema de calidad.
2. La práctica es el único criterio para comprobar la verdad. Durante la operación de prueba, debe haber algunos problemas en los documentos del sistema. Todos los empleados informarán sinceramente los problemas prácticos y las sugerencias de mejora a los departamentos pertinentes para que se puedan tomar medidas correctivas.
3. Coordinar y mejorar los problemas expuestos durante la operación de prueba del sistema, como diseño imperfecto del sistema, proyectos incompletos, etc.
4. Fortalecer la gestión de la información no es solo una necesidad para la depuración del sistema en sí, sino también la clave para garantizar una depuración exitosa. Todo el personal relacionado con las actividades de calidad debe recopilar, analizar, transmitir, retroalimentar, procesar y archivar información de calidad de acuerdo con los requisitos de los documentos del sistema.
4. Auditoría y revisión del sistema de calidad
La auditoría del sistema de calidad suele ser más importante en la etapa inicial del establecimiento del sistema. En esta etapa, el enfoque de la auditoría del sistema de calidad es principalmente verificar y confirmar la aplicabilidad y eficacia de los documentos del sistema.
1. Los contenidos principales de la auditoría y revisión generalmente incluyen:
(1) Si la política de calidad y los objetivos de calidad especificados son factibles;
(2) Documentos del sistema Si todas las actividades principales de calidad están cubiertas y si la interfaz entre los documentos es clara;
(3) Si la estructura organizacional puede satisfacer las necesidades del funcionamiento del sistema de calidad y si las responsabilidades de calidad de cada departamento y la posición son claras;
(4) Si la selección de los elementos del sistema de calidad es razonable
(5) Si los registros de calidad especificados pueden servir como testigo;
(6) Si todos los empleados han desarrollado el hábito de operar o trabajar de acuerdo con los documentos del sistema y qué tan bien se implementan.
2. Las características de la auditoría del sistema en esta etapa son:
(1) Durante el funcionamiento normal del sistema, la auditoría del sistema se centra en el cumplimiento. , cumplimiento y aplicabilidad combinada;
(2) Para exponer los problemas en la fase de operación de prueba tanto como sea posible, además de organizar un equipo de auditoría para realizar una auditoría formal, la mayoría de los empleados también deben participar y alentarlos a descubrir y plantear preguntas;
(3) Después de cada etapa de la operación de prueba, generalmente se debe organizar formalmente una auditoría para corregir los problemas descubiertos de manera oportuna. Para algunos problemas importantes, las auditorías también se pueden organizar de manera oportuna según sea necesario;
(4) Durante la operación de prueba, todos los elementos deben ser auditados y cubiertos nuevamente;
(5) Considerar completamente la garantía efecto del producto;
(6) Internamente Con base en la auditoría, la alta dirección debe organizar una revisión del sistema.
Hay que destacar que el sistema de calidad se mejora mediante la mejora continua. Después de que el sistema de calidad entre en funcionamiento normal, se deben seguir utilizando diversos medios, como auditorías internas y revisiones de la dirección, para mantener y mejorar continuamente el sistema de calidad.