Historia de ISO9000
Es adecuado para todos los ámbitos de la vida para estandarizar y programar la gestión del sistema de calidad de las organizaciones. Esta es una película muy práctica y popular que cumple con los estándares de gestión internacionales.
En la actualidad, todos los ámbitos de la vida en nuestro país lo están adoptando. La respuesta de "Pippi, cariño" ya no se ajusta a los estándares actuales. Aquí también se promueve la versión 94 de los estándares. , que se está quedando atrás. La versión 2000 de la norma ISO se ha utilizado durante mucho tiempo y sería engañoso volver a hablar de la versión 94.
Soy un antiguo estándar de ISO9000. El estándar GB/T 1987 comenzó a ser estudiado y contactado, y el estándar ISO9000-94 comenzó a implementarse a principios de la década de 1990, hasta el actual estándar ISO 9000-2000: GB/T 19000.
Ayudo a diversas industrias a implementar ISO9000 y participar en auditorías.
2. ¿Qué es ISO9001? ISO (Organización Internacional de Normalización) e IAF (Foro Internacional de Acreditación) emitieron un comunicado conjunto el 20 de agosto de 2008, acordando transformar sin problemas los estándares de sistemas de gestión de calidad más utilizados en el mundo e implementar la certificación ISO9001:2008.
瓓O9001 Logotipo de ISO9000 [1]: La norma de 2008 se basa en ocho años de práctica por parte de aproximadamente 1 millón de organizaciones certificadas ISO9001 en 170 países alrededor del mundo y expresa más claramente los requisitos de ISO9001:2000. Actualmente, se planea publicar la versión 2008 de los requisitos del sistema de gestión de calidad ISO9001 a finales de 2008 junto con los requisitos del sistema de gestión de calidad GB/T 19001-2008.
Un año después del lanzamiento de la norma ISO9001:2008, los certificados emitidos por todos los organismos de certificación reconocidos son certificados ISO9001:2008. El nombre completo del auditor interno es auditor interno del sistema de calidad, generalmente familiarizado con ISO9001; :2008 Normas Internacionales y situación de gestión corporativa del personal. Según los requisitos de la nueva norma ISO9001:2008, cualquier organización que implemente la nueva norma ISO9001:2008 debe realizar una auditoría de calidad interna al menos una vez al año. Por lo tanto, cualquier organización que implemente ISO9001:2008 normalmente necesitará capacitar a un equipo de auditores internos.
Los auditores internos pueden ser personas de varios departamentos, por lo que los auditores internos juegan un papel importante en el normal funcionamiento y mejora del sistema de calidad de una organización. Implementar la calidad ISO9000 es la clave del éxito.
Investigaciones de diferentes países, organizaciones internacionales y asociaciones industriales muestran que la supervivencia, el desarrollo y el progreso continuo de las empresas dependen de la implementación efectiva de sistemas de garantía de calidad. El sistema de calidad de la serie 9000 ha sido ampliamente adoptado por más de 110 países desarrollados y en desarrollo en el mundo, lo que hace que la competencia en el mercado sea más intensa y que la calidad de los productos y servicios mejore día a día.
Los hechos han demostrado que una gestión eficaz de la calidad es uno de los medios para ganar en la feroz competencia del mercado. Hoy en día, la serie de normas de gestión ISO9000 ha sido aceptada y reconocida por todos los ámbitos de la vida que proporcionan bienes y servicios. Tener un sistema de gestión de calidad ampliamente reconocido por países y sociedades de todo el mundo tiene enormes ventajas para el mercado.
En los próximos años, cuando las economías de mercado nacionales y extranjeras se desarrollen aún más y se eliminen las barreras comerciales, será aún más importante. El establecimiento del sistema de garantía de calidad ISO9000 puede permitir a las empresas y organizaciones lograr los siguientes beneficios: 1) Un sistema de gestión de calidad bien estructurado puede permitir que las operaciones de la organización produzcan mayores beneficios y mayor eficiencia.
2) Mejor formación y mayor productividad. 3) Reducir los rechazos y las quejas de los clientes, ahorrando así mucho dinero y, en última instancia, disfrutando de una mayor participación de mercado. 4) Los clientes tienen más confianza en la empresa y sus productos/servicios;
5) Capacidad para operar sin problemas en mercados que requieren la certificación ISO9000.
Tres.
¿Cuáles son los contenidos específicos del sistema de gestión y garantía de calidad ISO9000? Después de más de diez años de desarrollo, ahora existen más de 20 normas en tres series: ISO8000, ISO9000 e ISO10000, que se conocen como la "familia de normas de gestión y garantía de calidad".
Más de 70 países en el mundo han adoptado directamente o convertido palabra por palabra en estándares nacionales; más de 50 países han establecido agencias de certificación/registro de sistemas de calidad, formando una implementación mundial "caliente" de estándares y certificación; . 1. El nacimiento y desarrollo de las normas de gestión y garantía de calidad ISO9000. El Comité Subtécnico ISO/TC 176 SC2 publicó una serie de normas de gestión y garantía de calidad ISO9000 en 1987.
Esta serie de estándares es el estándar principal entre los estándares de gestión de calidad y garantía de calidad. * *Incluye cinco estándares: "selección de estándares, garantía de calidad y gestión de calidad". El nacimiento de los cinco estándares principales es una nueva era de gestión de calidad y garantía de calidad en todo el mundo. Ha desempeñado un muy buen papel en la promoción de la gestión de calidad de las empresas industriales en todo el mundo y la garantía de calidad tanto de la oferta como de la demanda, y la promoción. intercambios comerciales internacionales.
En los últimos años, con el desarrollo del comercio internacional y los problemas que surgen en la implementación de las normas, esta serie de normas ha sido revisada exhaustivamente y la edición 94 se publicó oficialmente en julio de 1994. Posteriormente, el desarrollo de normas avanzó rápidamente y la norma ISO9000 se convirtió en ISO9000-1, ISO9000-2, ISO9000-3 e ISO9000-4.
Aquí tienes las características de cada versión. dos. 87 edición ISO9000: 1987 Composición y características de la norma de gestión y garantía de calidad - Guía de selección y uso; O9002: Sistema de calidad 1987 - Modelo de garantía de calidad de producción e instalación; O9003: Sistema de calidad 1987 - Modelo de garantía de calidad de inspección y pruebas finales; 1987 Guía de Gestión de la Calidad y Elementos del Sistema de Calidad.
Entre los cinco estándares anteriores, ISO9000:1987 proporciona una guía principal para la selección y el uso de esta serie de estándares; O9001:1987, ISO9002:1987, ISO9003:1987 se basan en el conjunto británico BS5750; de tres estándares modelo de garantía de calidad compilados con referencia a estándares relevantes en otros países. O9004:1987 es un documento que orienta a las empresas a establecer sistemas de calidad y está formulado por la norma americana ANSIZ1. Basado en 15 y haciendo referencia a algunas normas relevantes de otros países, fue compilado por Estados Unidos.
Tres. 94 edición ISO8402: Composición y características de las cláusulas de gestión y garantía de calidad de 1994 O9000-1: Normas de gestión y garantía de calidad de 1994 Parte 1: Selección y orientación: Diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio del sistema de calidad de 1994; Modelo de Garantía de Calidad; O9002: Modelo de Garantía de Calidad de Producción, Instalación y Servicio del Sistema de Calidad de 1994; O9003: Modelo de Garantía de Calidad de Inspección Final y Pruebas del Sistema de Calidad de 1994; (1) Análisis de estructura jerárquica entre varios estándares (1) Nivel básico - ISO8402 ISO8402 es un estándar de terminología de calidad.
Resumir los conceptos relevantes utilizados en la gestión de la calidad a partir de la teoría empírica de la gestión de la calidad. Es sin duda la base teórica y la referencia más básica para la implementación de las normas ISO9000, y tiene un papel rector en todas las normas de la serie.
2) Nivel de orientación - ISO 9000-1 ISO 9000-1 es una guía para la selección y uso de estándares de gestión y aseguramiento de la calidad. La elección de una norma como guía ilustra la complejidad de la norma misma.
'Uso' en realidad añade otra capa de explicación al estándar: introduce el método de cada 'uso' y los requisitos específicos para el 'uso'. Este estándar tiene un papel rector en la selección y aplicación de estándares de calidad, y tiene un papel guía importante para que los principiantes se familiaricen con los estándares, comiencen rápidamente y tengan una visión general.
Sin duda debe situarse en el puesto rector inicial de los criterios de selección de aprendizaje.
3) Nivel básico: ISO 9001-ISO 9003 e ISO 9000-2, ISO 9004-1 ISO 9001-ISO 9003 son el núcleo de esta serie de normas.
El objetivo tangible de la implementación de estándares corporativos es la obtención de la certificación en alguno de los modelos de aseguramiento de la calidad. De hecho, la mayoría de las empresas consideran que la obtención de la certificación es el objetivo principal de la implementación de normas.
Dado el bajo nivel de gestión de calidad en mi país y la ardua tarea de rectificación durante la implementación de las normas, es comprensible que ISO9001-9003-9003 deba considerarse como el núcleo de la serie de normas. de ISO9004 insistieron algunos expertos. O 9000-2 Norma de Gestión y Aseguramiento de la Calidad Parte 2: Orientación general para la aplicación de la Norma ISO 9001-9003. Comparando la norma ISO 9001-9003, se explica con más detalle el ámbito de aplicación de cada requisito de calidad de la norma ISO 9001-9003, el significado de cada concepto y el método de operación.
O 9004-1 Gestión de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 1: Guía, que es casi equivalente a ISO9001 en una serie de normas, es un requisito para los sistemas de calidad y es más detallado y profundo que ISO9001 . Puede implementarse como un sistema de calidad completo, pero actualmente ISO 9004-1 se ha convertido en el estándar auxiliar más potente de ISO9001-9003-9003 cuando se utiliza en productos de hardware.
Estos dos estándares están más estrechamente relacionados con ISO 9001-ISO 9003 y pueden considerarse como los estándares centrales de ISO9000. 4) Nivel de soporte 1-ISO 10011, ISO10013 ISO 1001, Guía de Auditoría del Sistema de Calidad, ISO 65438.
La elaboración de manuales de calidad y la revisión de los sistemas de calidad son operaciones prácticas que deben realizarse durante la implementación de las normas, que se alejan de otros principios de aseguramiento de la calidad introducidos por las normas. Es muy difícil y arbitrario completar estas tareas sin instrucciones específicas, por lo que es necesario proporcionar algunas herramientas auxiliares.
5) Nivel de soporte 2-ISO 9004-4 ISO 9000-4-ISO 65438 ISO 9004-8 00012. Los estándares de este nivel se ubican en la parte inferior de la Figura 1 y se conectan a los estándares básicos con líneas de puntos. Estos estándares son tecnologías de calidad que se adoptan sólo cuando es necesario, o estándares de calidad de apoyo e instructivos que se adoptan sólo de acuerdo con los requisitos de la propia dirección de la empresa.
Generalmente no está autenticado.
Cuatro. ¿Qué es ISO9000? ISO es la abreviatura de Normalización Internacional, una organización no gubernamental global y una organización muy importante en el campo de la normalización internacional.
Sus miembros están compuestos por organizaciones nacionales de normalización de más de 100 países del mundo. La organización nacional que representa a China en ISO es la Oficina Estatal de Supervisión Técnica de China (CSBTS). ISO tiene una estrecha relación con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC). La agencia nacional de mi país que participa en la IEC es también la Oficina Nacional de Supervisión Técnica.
ISO e IEC, en su conjunto, son responsables de formular estándares internacionales con consenso global. Tanto ISO como IEC no son organizaciones. Los estándares que desarrollan son de naturaleza voluntaria, lo que significa que estos estándares deben ser excelentes y traerán beneficios a la industria y las industrias de servicios, por lo que los utilizan voluntariamente. ISO e IEC no son agencias de las Naciones Unidas, pero mantienen vínculos técnicos con muchas agencias especializadas de las Naciones Unidas.
ISO e IEC tienen aproximadamente 1.000 comités y subcomités técnicos profesionales, y todos los países miembros participan en las actividades de estos comités y subcomités técnicos a nivel nacional. ISO y CE también tienen alrededor de 3.000 grupos de trabajo, e ISO e IEC formulan y revisan 1.000 normas internacionales cada año.
Las normas cubren una amplia gama de áreas, desde sujetadores y rodamientos básicos hasta productos semiacabados y productos terminados. Los campos técnicos incluyen tecnología de la información, transporte, agricultura, medicina y salud, medio ambiente, etc. Cada organización de trabajo tiene su propio plan de trabajo, que enumera los elementos estándar (métodos de prueba, terminología, especificaciones, requisitos de desempeño, etc.) que deben desarrollarse.
La función principal de ISO es proporcionar un mecanismo para que las personas se pongan de acuerdo sobre el desarrollo de estándares internacionales. Sus principales reglas organizativas y operativas se especifican en un documento denominado Guías Técnicas de Trabajo ISO/IEC. Su estructura técnica son los 800 comités y subcomités técnicos de ISO, cada uno con un presidente y una secretaría, atendidos por cada estado miembro. Actualmente, hay 30 grupos miembros responsables del trabajo de los países de la Secretaría, cada uno de los cuales mantiene contacto directo con la Secretaría Central de ISO en Ginebra.
A través de estas organizaciones de trabajo, ISO ha emitido 9.200 normas internacionales, como rosca métrica ISO, tamaño de papel ISO A4, series de contenedores ISO (actualmente el 95% de los contenedores marítimos del mundo cumplen con las normas ISO), película ISO código de velocidad, la serie ISO Open Systems Interconnection (OS2) (ampliamente utilizada en el campo de la tecnología de la información) y los famosos estándares de la serie de gestión de calidad ISO9000, etc. Además, ISO ha establecido vínculos con 450 organizaciones de normalización internacionales y regionales, especialmente con la Unión Internacional de Telecomunicaciones (UIT).
Además del sistema ISO/IEC, existen 28 organizaciones de normalización internacionales. Cada agencia desarrolla algunos estándares internacionales en un área determinada, que generalmente están bajo el control de las Naciones Unidas.
Un ejemplo típico es la Organización Mundial de la Salud (OMS). 85 de las normas internacionales son formuladas por ISO/IEC, y las 15 restantes son formuladas por estos otros 28 grupos de normas internacionales.
El sistema de calidad establecido de acuerdo con la familia de normas ISO9000 puede aprovechar al máximo el efecto real de la gestión de calidad corporativa, al tiempo que sienta una base sólida y proporciona reconocimiento a los clientes y terceros.
ISO fue fundada en 1946, tiene su sede en Ginebra y cuenta con más de 100 países miembros.
ISO cuenta con más de 200 comités técnicos (CT) especializados en la formulación y promoción de normas internacionales. Basado en la norma británica BS5750, la norma canadiense Z299 y otras normas nacionales de la industria nuclear y de defensa, el Comité Técnico ISO TC176 (ISO/TC176), que se especializa en gestión y garantía de calidad, comenzó a formular la familia de normas ISO9000 en 1979 y oficialmente lo lanzó en 1987. .
La serie de normas ISO9000 experimentó su primera revisión técnica en 1994. La norma más utilizada actualmente es ISO9000:1994. Esta norma aclara las diferencias e interrelaciones entre los conceptos básicos de calidad
Esta norma especifica los elementos básicos de un sistema de calidad que las empresas deben utilizar según sus respectivos mercados, categorías de productos, procesos de producción, clientes y consumidores. utilizar según sus necesidades.
El objetivo de ISO9002 es prevenir la producción e instalación incorrecta de productos (servicios) de calidad inferior. También proporciona un mecanismo de retroalimentación para que se puedan tomar acciones correctivas y preventivas cuando surjan problemas.
Además de los requisitos para diversos elementos consistentes con ISO9002, la norma también agrega elementos de diseño.
O90019002 y 9003 contienen algunos de los mismos requisitos. Tales como: calibración regular de equipos de prueba y medición, uso de técnicas estadísticas apropiadas, mantenimiento de registros, sistemas de identificación y trazabilidad de productos, sistemas sistemáticos de manipulación, almacenamiento, embalaje, protección y transporte de productos, sistemas de inspección y prueba y sistemas para el manejo de productos no conformes. productos, adecuada formación del personal -. - La serie de normas ISO9000 incluye cinco normas. Ellos son: ISO9000-1:1994 Norma para Gestión de Calidad y Aseguramiento de la Calidad Parte 1: Directrices para la Selección y Uso ISO9001:.
Verbo (abreviatura de verbo) Introducción al sistema de gestión ISO9000 Estándar del sistema de gestión - ISO9000 La familia de normas ISO9000 es una serie de normas sobre gestión y garantía de calidad emitidas por la Organización Internacional de Normalización. por más de 80 países lo utilizan. Esta serie de normas ha tenido un impacto amplio y profundo en el mundo. Algunas personas lo llaman el fenómeno ISO 9000.
La publicación de la familia de estándares O9000 tiene como objetivo principal promover el comercio internacional, es un reconocimiento de la calidad por parte de compradores y vendedores y es la piedra angular para establecer la confianza mutua en las actividades comerciales.
Como todos sabemos, los estándares de productos que requieren indicadores y desempeño del producto incluyen muchos estándares empresariales y estándares nacionales.
Sin embargo, estos estándares no pueden satisfacer plenamente los requisitos y necesidades de los clientes. Los productos que los clientes desean no solo deben pasar la inspección en ese momento, sino que también deben tener requisitos claros para las personas, equipos, métodos y documentos durante todo el proceso de producción y uso del producto, y la calidad física del producto está garantizada. a través de la calidad del trabajo, minimizando sus defectos ocultos.
En la actualidad, muchos países han transformado los estándares de la familia ISO9000 en sus propios estándares nacionales, alentando y apoyando a las empresas a organizar la producción y las ventas de acuerdo con este estándar. Como comprador y vendedor, especialmente como comprador de un producto, espero que la calidad del producto en ese momento sea buena y que su tasa de fallas pueda minimizarse durante todo el proceso de uso.
Incluso si hay defectos, podemos brindar a los usuarios servicios oportunos. En estos aspectos, la norma de la familia ISO9000 tiene requisitos específicos.
Cumplir con los estándares de la familia ISO9000 se ha convertido en el requisito mínimo para compradores y vendedores en el comercio internacional. En otras palabras, para hacer negocios, primero debe mirar sus capacidades de control de calidad, es decir, si su nivel tiene. alcanzó los estándares internacionalmente reconocidos del nivel del sistema de garantía de calidad ISO9000 antes de continuar las negociaciones. Para que una empresa moderna ocupe y consolide el mercado de sus productos e impacte el mercado internacional, debe mejorar su nivel de gestión de calidad pase lo que pase.
Al mismo tiempo, basándose en los requisitos del cliente, muchas empresas también toman en consideración la situación del mercado, toman la iniciativa de estandarizar su trabajo en la escala de ISO9000 y mejorar gradualmente la calidad física. Dado que el sistema ISO9000 es un mecanismo de mercado, muchos países alientan a los consumidores a dar prioridad a la compra de productos de empresas certificadas ISO9000 para proteger sus propios mercados de consumo.
Se puede decir que pasar la certificación ISO9000 se ha convertido en un pasaporte para que las empresas demuestren la calidad de sus productos y trabajo. Hay tres estándares relacionados con el aseguramiento del sistema de calidad en la familia de estándares ISO9000: ISO9001, ISO9002, ISO9003 ISO9001 es el modelo de aseguramiento de la calidad para el diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio; O9002 es el modelo de aseguramiento de la calidad para la producción, instalación, y servicio; O9003 Los estándares del sistema de calidad son el modelo de garantía de calidad para la inspección y prueba final. Hay 19 normas internacionales formuladas por el Comité Técnico ISO/TC176 y promulgadas oficialmente por ISO (Organización Nacional de Normalización), y hay 7 normas internacionales que no han sido promulgadas por el Comité Técnico ISO/TC176.
ISO se ha promulgado oficialmente como el estándar internacional de la familia IS09000 19, y todos se han traducido a los estándares nacionales de mi país. China también está estudiando otras siete normas internacionales que aún se encuentran en etapa de borrador. Una vez promulgada oficialmente, China la transformará rápidamente en una norma nacional.
La familia de estándares IS09000 promulgada oficialmente (1) GB/t 65831994 (IDT es 08402: 1994) términos de gestión de calidad y garantía de calidad. (2)GB/T19000.
1-1994 (ID TLS 09000-1: 1994) Guía de selección de la Parte 1 del Estándar de Garantía y Gestión de Calidad. (3) GB/19000.
2-1994 (IDTIS 09000-2: 1993) Estándar de Gestión y Garantía de Calidad Parte 2 Directrices generales para la implementación de GB/T19001, GB/T19002 y GB/T19003 . (4) GB/T 19000.3-1994 (ID TLS 09000-3: 1994) Estándar de gestión y garantía de calidad Parte 3 GB/T19001 Directrices para su uso en el desarrollo, suministro y mantenimiento de software.
(5)GB/T 19000.4-1994 (IDT es 09000-4: 1993) Estándares de gestión y garantía de calidad Parte 4 Directrices de gestión del programa de credibilidad. (6) Modelo de garantía de calidad para diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio serializados de GB/T 19000-1994 (ID TLS 09001: 1994).
(7) GB/T 19002-1994 (ID TLS 09002: 1994) Sistema de Calidad Modelo de Garantía de Calidad de Producción, Instalación y Servicio. (8) GB/T 19003 1994 (IDTIS 09003: 1994) Modelo de garantía de calidad para la inspección final y pruebas de sistemas de calidad.
(9)GB/T 19004.1-1994 (ID TLS 09004-1: 1994) Gestión de la calidad y elementos del sistema de calidad Parte 1 Guía. (10) GB/T 19004.2-1994 (ID TLS 09004-2: 1991) Guía de servicio de elementos del sistema de calidad y gestión de calidad, parte 2.
(11)GB/T 19004.3-1994 (IDTIS 09004-3:1993) Gestión de calidad y elementos del sistema de calidad Parte 3: Guía de materiales de proceso. (12) GB/T 19004.4-1994 (ID TLSO-4: 1993) Gestión de la calidad y elementos del sistema de calidad, Parte 4 Directrices para la mejora de la calidad.
(13)GB/T 19015-1996 (IDtisol 0005: 1995) Guía del Plan de Calidad de Gestión de la Calidad. (14) GB/T 19017-1996 (ID TLS 010007: 1995) Guía de Gestión de Condiciones Técnicas de Gestión de Calidad.
(15)GB/T 19021.1993 (IDTLSOL 0011-1:1990) Guía de Auditoría del Sistema de Calidad. (16) GB/T 19021.2-1993 (IDTIS 010011-2: 1991) auditoría del sistema de calidad.
(17) GB/T 19021.3-1993 (IDTIS 0100 ll-3: 1991) Directrices de auditoría del sistema de calidad Parte 3 Gestión de auditoría. (18) GB/T 19022.1-1994 (IDTIS 010012: 1992) Requisitos de garantía de calidad para equipos de medición Parte 1 Sistema de confirmación metrológica para equipos de medición.
(19) GB/T 19023-1996 (IDTLSOL 0013: 1995) Guía de preparación del manual de calidad. La familia de normas IS09000, que aún se encuentran en etapa de redacción (1) Los principios de calidad de ISO/DIS9004-8 y su aplicación en la práctica de la gestión de la calidad.
(2)ISO/DISl0006 Guía de Gestión de Proyectos de Gestión de Calidad. (3) ISO/FDISl0012-2 Requisitos de garantía de calidad para equipos de medición, parte 2, control del proceso de medición.
(4)ISO/FDISl0014 Guía de Gestión Económica y de Calidad. (5)ISO/CDl0015 educación y formación continua.
(6) ISO/WDl0016 Directrices para la expresión de resultados de registros de inspección y pruebas. (7) Aplicación de la tecnología estadística ISO/wdl 0017 en la gestión de la calidad.
La nueva tendencia en el desarrollo de estándares de la familia IS09000 se basa en ISO/TCl.