¿Cuáles son los principales contenidos de GMP?

Se puede resumir en extremo húmedo, hardware y software. El departamento húmedo se refiere al personal, el hardware se refiere a fábricas, instalaciones y equipos, y el software se refiere a regulaciones de gestión como organización, sistema, tecnología, operación, estándares de salud, registros y educación.

(1) Personal: se requiere una cierta cantidad de personal profesional y técnico, y todo el personal debe estar capacitado en conocimientos profesionales y conocimientos de GMP.

(2) Las instalaciones de la fábrica deben; cumplir con la limpieza GMP De acuerdo con los requisitos del nivel, los medicamentos deben producirse en áreas limpias. El equipo de producción utilizado debe ser avanzado y aplicable, fácil de limpiar y no debe cambiar con el medicamento (generalmente de acero inoxidable);

(3) Software: es necesario formular estándares técnicos completos, estándares de gestión, estándares de trabajo y comprobantes de registro, incluyendo producción, proceso, calidad, equipos, materiales, verificación, ventas, taller, sistema de purificación, administración, saneamiento, capacitación, etc.