Reglas de implementación de los estándares de gestión de calidad farmacéutica GSP

gsp Normas de Implementación de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos:

Las “Reglas de Implementación Detalladas de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos” (en adelante denominadas “Normas de Implementación”) quedan ahora emitido para usted. Se solicita a todas las localidades que sigan los estándares y requisitos de las "Especificaciones" y las "Reglas de implementación", asuman efectivamente la responsabilidad de supervisar la implementación del SGP y promuevan enérgicamente la transformación del SGP de las empresas operativas farmacéuticas dentro de su jurisdicción, con el fin de mejorar Se hacen esfuerzos para que los medicamentos sean seguros y eficaces.

Regulaciones

Las empresas de cadenas farmacéuticas mayoristas y minoristas deben establecer una organización de gestión de calidad, con un grupo de gestión de calidad y un grupo de aceptación de calidad bajo la organización. Las empresas mayoristas y las cadenas minoristas que compran productos directamente de las fábricas también deberían establecer salas de pruebas de drogas.

Las empresas de cadenas mayoristas y minoristas deben establecer organizaciones de mantenimiento de acuerdo con su escala comercial. Las empresas grandes y medianas deberían crear equipos de mantenimiento de medicamentos y las pequeñas empresas deberían crear equipos de mantenimiento de medicamentos o personal de mantenimiento de medicamentos. El equipo de mantenimiento o el personal de mantenimiento aceptan la supervisión y orientación de la agencia de gestión de calidad en su negocio.