Resumen de cuatro puntos de prueba de alta frecuencia para el "Conocimiento integral de farmacia" para farmacéuticos en ejercicio en 2019
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Preparados de lixiviación
(1) Mezcla Si se añade sacarosa, el contenido de azúcar generalmente no es superior a 20 (g/ml), a menos que se especifique lo contrario. A menos que se especifique lo contrario, las mezclas deberán clarificarse.
(2) El contenido de sacarosa del almíbar no debe ser inferior a 45 (g/ml).
(3) La cantidad de miel refinada o azúcar (o azúcar invertido) agregada a la decocción generalmente no debe exceder 3 veces la cantidad de pasta transparente. A menos que se especifique lo contrario, la decocción debe sellarse y colocarse en. un lugar fresco.
(4) A menos que se especifique lo contrario, cada 100 ml de tinturas equivaldrán a 20 g de las piezas originales. Para las tinturas que contengan drogas tóxicas, cada 100 ml equivaldrán a 10 g de las piezas originales. los extractos líquidos serán Significa que cada 1ml equivale a 1g de trozos de decocción, que es un extracto líquido el extracto se divide en dos tipos: pasta espesa y pasta seca, y cada 1g equivale a 2 a 5g de trozos de decocción o; medicina natural.
(5) Se debe comprobar el contenido de A y etanol en bebidas alcohólicas, tinturas y extractos que contienen etanol.
(2) Preparaciones de lixiviación: Verificar según el método estipulado en la "Farmacopea China". El contenido de humedad de las preparaciones de té en trozos sin azúcar, las preparaciones de té en bolsas y las preparaciones de té en decocción no debe exceder el 12,0 de azúcar. -que contienen preparaciones de té en trozos El contenido de humedad de las cápsulas duras no deberá exceder de 3,0.
(3) Cápsulas: A menos que se especifique lo contrario, el contenido de humedad de las cápsulas duras no deberá exceder de 9,0. Son líquidos o semisólidos, no se comprobará el contenido de humedad.
(4) Gránulos: A menos que se especifique lo contrario, el contenido de humedad de los gránulos no deberá exceder 8,0
Anexo: Según el método de procesamiento y las propiedades específicas de cada medicamento, el general. procesamiento El contenido de humedad debe controlarse entre 7 y 13. Punto de prueba de alta frecuencia 2 del "Conocimiento integral de farmacia" para farmacéuticos en ejercicio en 2019
Preparaciones líquidas
(1) Toxicidad de tensioactivos: tensioactivos catiónicos gt; tensioactivos aniónicos gt;
(2) Según las características de composición molecular y las características de disociación de los grupos polares, los tensioactivos se dividen en tensioactivos iónicos y tensioactivos no iónicos (como polisorbatos, monómeros, etc., glicéridos). Según la carga que llevan los tensioactivos iónicos, se pueden dividir en tensioactivos aniónicos [como el sulfato (éster) de alcohol graso sódico (éster), jabones], tensioactivos catiónicos (como el cloruro de benzalconio, nuevo cloruro de benzalconio) y tensioactivos zwitteriónicos. lecitina).
(3) Fenómenos de inestabilidad de los preparados líquidos en emulsión
Los más comunes son la estratificación, floculación, inversión de fases, ruptura (irreversible) y rancidez.
Clasificación, higiene y estabilidad de los preparados de la medicina tradicional china
(1) El tiempo de aparición de los medicamentos en diferentes formas farmacéuticas y diferentes métodos de administración es: inyección intravenosa gt; administración por inhalación gt; administración intramuscular gt inyección subcutánea gt; administración rectal o sublingual gt; formulación líquida oral gt; Por lo tanto, los pacientes con enfermedades agudas deben elegir inyecciones, aerosoles y tabletas sublinguales (las píldoras que se gotean también se pueden usar para tratar a pacientes con enfermedades agudas, mientras que los pacientes con enfermedades crónicas deben elegir píldoras, tabletas, ungüentos tópicos, etc.).
(2) Condiciones de embalaje y almacenamiento
Sombreado: materiales marrones o negros; lugar fresco: la temperatura de almacenamiento no supera los 20 ℃ lugar fresco y oscuro: almacenado en condiciones y temperatura oscuras; No exceder los 20 ℃; lugar frío: la temperatura de almacenamiento es de 2 ℃ a 10 ℃; temperatura normal: la temperatura de almacenamiento es de 10 ℃ a 30 ℃;
(3) A menos que se especifique lo contrario, cuando los trozos de decocción de Guixi se muelen hasta convertirlos en polvo y se toman por vía oral, no se detectará Salmonella en cada 10 g. Punto tres de prueba de alta frecuencia de "Conocimiento integral de farmacia" para farmacéuticos en ejercicio en 2019
Polvo
(1) Requisitos de calidad
Todas las materias primas para la preparación del polvo debe ser aplastado. A menos que se especifique lo contrario, los polvos para uso interno deben ser polvos finos; los polvos para uso pediátrico y tópico deben ser los polvos más finos;
Si el polvo se utiliza para el tratamiento de quemaduras y es un preparado no estéril, en la etiqueta debe marcarse como "preparado no estéril"; es un preparado no estéril", y al mismo tiempo, en las indicaciones se debe indicar claramente que "se utiliza para quemaduras leves (I° o superficiales II°)"; en las precauciones se indica que "debe utilizarse de acuerdo con el consejo del médico".
(2) Los polvos tópicos utilizados para quemaduras (excepto quemaduras menores I° o superficiales II°), traumatismos graves o esterilidad clínicamente necesaria, deben someterse a pruebas de esterilidad de acuerdo con los Principios Generales de la Farmacopea China. La inspección legal debe cumplir con las regulaciones.
Nuevos sistemas y preparados de administración de fármacos
(1) Fármacos no aptos para preparados de liberación sostenida y controlada
①Vida media biológica (t1/2) Fármacos que son de vida muy corta (menos de 1 hora) o muy duradera (más de 24 horas);
② Medicamentos con una dosis única grande (más de 1 g); ③ Fuertes efectos de los medicamentos, medicamentos con baja solubilidad, absorción irregular, mala absorción o absorción fácil
④ Medicamentos que deben absorberse activamente en partes específicas del intestino;
(2) Tipos de preparados de liberación sostenida y de liberación controlada
① Preparados de liberación sostenida y de liberación controlada de tipo matriz: el fármaco se libera de forma sostenida mediante difusión y disolución ② Preparaciones de liberación sostenida dispersas en emulsión:
La fase oleosa tiene un cierto efecto de barrera sobre la difusión de las moléculas del fármaco para lograr el propósito de la liberación sostenida. ③ Preparación de liberación controlada tipo bomba osmótica: se refiere a una preparación de liberación controlada elaborada utilizando el principio de presión osmótica, que puede liberar medicamentos de manera uniforme y a un ritmo constante. ④ Preparaciones de liberación sostenida y de liberación controlada recubiertas de membrana: el propósito de retrasar y controlar la velocidad de liberación del fármaco a menudo se logra controlando el espesor de la película de recubrimiento, el tamaño de los poros y la curvatura de los poros de la película, etc. ⑤ Preparaciones inyectables de liberación sostenida: después de inyectarse en el cuerpo humano, el fármaco o las partículas suspendidas del fármaco en aceite se distribuyen o se disuelven en el fluido corporal en el lugar de la inyección para lograr el propósito de la liberación sostenida. ⑥ Preparaciones de película de liberación sostenida; ⑦ Preparaciones de liberación sostenida y de liberación controlada para retención gástrica.
(3) Clasificación de los agentes objetivo
Según el sitio de destino, los agentes objetivo se pueden dividir en:
Agentes objetivo de primer nivel: se refiere a Específicos tejido diana u órgano diana.
Preparación dirigida secundaria: se refiere a la liberación de fármacos en células especiales (como las células tumorales) en el sitio objetivo sin afectar a las células normales.
Preparación dirigida de tercer nivel: se refiere al fármaco que actúa sobre una determinada parte de la célula
(4) Se puede realizar un análisis estadístico de los principales parámetros farmacocinéticos (AUC, Cmax) Evaluación de bioequivalencia. Cuatro puntos de prueba de alta frecuencia para el "Conocimiento integral de farmacia" para farmacéuticos en ejercicio en 2019
Clasificación de medicamentos expectorantes
El Comité Profesional de Farmacia Hospitalaria de la Asociación Farmacéutica China lanzó el "Conocimiento de farmacia integral" Estrategia de Gestión Jerárquica de Medicamentos de Riesgo y Catálogo Recomendado", clasificando los medicamentos de alto riesgo en tres niveles.
1. Medicamentos de alto riesgo clase A
2. Medicamentos de alto riesgo clase B (14 tipos)
Los medicamentos de alto riesgo clase B se utilizan más Con frecuencia, una vez que el medicamento es incorrecto, causará daños graves a los pacientes, pero el riesgo de daño a los pacientes es inferior al nivel A
3. Puntos de prueba de alta frecuencia para medicamentos de alto riesgo de nivel C 2019. "Conocimiento integral de farmacia" para farmacéuticos autorizados
Excipientes para tabletas
(1) Desintegrantes
Los más comunes incluyen carboximetilalmidón de sodio (excelente desintegrante), bicarbonato de sodio y El ácido cítrico se puede utilizar como desintegrante efervescente.
(2) Absorbente
El hidrogenofosfato de calcio es un polvo o cristal fino blanco, insoluble en agua, no higroscópico y con buena estabilidad y fluidez.
(3) Agentes humectantes y adhesivos
El agua y el etanol son agentes humectantes comúnmente utilizados, y la suspensión de almidón se usa a menudo como adhesivo.
(4) Lubricante
Los más utilizados son el estearato de magnesio y el polietilenglicol. Además, el ácido esteárico, el estearato de zinc y el estearato de calcio también se pueden utilizar como lubricantes, entre los que se encuentra el zinc. El estearato se utiliza principalmente para la tableta directa de polvo.