Preguntas refinadas del examen de farmacéutico en ejercicio de 2018 (3)
1. Lo que no es necesario indicar en la etiqueta de las piezas de medicina tradicional china es
A. >B. Lugar de origen
C. Número de lote del producto
D tiempo de validez
Respuesta de referencia: d.
Análisis de referencia: La etiqueta de las piezas de medicina tradicional china debe indicar el nombre, especificaciones, origen, fabricante, número de lote del producto y fecha de producción. Las piezas de medicina tradicional china sujetas a gestión de número de aprobación también deben estar marcadas con el número de aprobación del medicamento. Entonces elige d.
2. Al dispensar recetas de medicina herbaria china que contengan "dieciocho males" y "diecinueve temores", las medidas que debe tomar el personal de dispensación de medicamentos son:
A. Negarse a preparar e informar según sea necesario.
b. Notificar al prescriptor y exigirle que confirme y firme antes de dispensar.
c. Puede implementarse solo después de ser revisado y firmado por técnicos profesionales superiores al nivel del farmacéutico chino a cargo.
D. Proporcionar orientación sobre la medicación a los pacientes. La preparación sólo se puede realizar después de que el paciente esté completamente informado y se le pida que firme para confirmarlo.
Respuesta de referencia: b
Análisis de referencia: Existen recetas de preparados de la medicina tradicional china para "dieciocho males" y "diecinueve miedos". Debe ser confirmado o reemitido por el prescriptor antes de dispensar. Entonces elige b.
3. Es incorrecto decir que las instituciones médicas procesan piezas de medicina tradicional china.
R. Para las piezas de medicina tradicional china que no están disponibles en el mercado, las instituciones médicas pueden procesarlas y utilizarlas en sus propias instituciones médicas de acuerdo con las necesidades de las prescripciones de los médicos.
B. Las instituciones médicas que preparan piezas de medicina tradicional china deben registrarse en el departamento regulador de medicamentos provincial local.
c Las instituciones médicas deben cumplir con las regulaciones pertinentes sobre el procesamiento de piezas de medicina tradicional china, ser responsables de la calidad de las piezas de medicina tradicional china procesadas y garantizar la seguridad de los medicamentos.
El procesamiento de piezas de medicina tradicional china por parte de instituciones médicas debe llevarse a cabo en estricta conformidad con los estándares nacionales de medicamentos y las especificaciones de procesamiento formuladas por las autoridades provinciales reguladoras de medicamentos.
Respuesta de referencia: b
Análisis de referencia: (1) Para las piezas de medicina tradicional china que no están en el mercado, las instituciones médicas pueden procesarlas y utilizarlas en sus propias instituciones médicas de acuerdo con las necesidades de las prescripciones médicas. Por tanto, A es correcta. (2) Las instituciones médicas deben registrarse en el departamento municipal de regulación de medicamentos del lugar donde se procesan las piezas de medicina tradicional china. Por tanto, B está equivocado. (3) Las instituciones médicas deben cumplir con las regulaciones pertinentes sobre el procesamiento de piezas de medicina tradicional china, ser responsables de la calidad de las piezas de medicina tradicional china procesadas y garantizar la seguridad de los medicamentos. Por tanto, C es correcta. (4) Las instituciones médicas deben contar con condiciones e instalaciones apropiadas para procesar piezas de medicina tradicional china y procesarlas en estricta conformidad con las normas farmacéuticas nacionales y las especificaciones de procesamiento formuladas por las autoridades provinciales reguladoras de medicamentos. Por tanto, D es correcta.
4. Respecto a las piezas de medicina tradicional china, las correctas son:
A. La producción de piezas de medicina tradicional china debe poseer una “Licencia de Producción Farmacéutica” y una “Bien de Fabricación de Medicamentos”. Certificado de Certificación de Prácticas de Fabricación".
B. Las instituciones médicas pueden comprar piezas de medicina tradicional china en el mercado de medicina tradicional china y prepararlas para su uso.
La venta al por mayor y al por menor de piezas de medicina tradicional china debe poseer una “Licencia de Negocio Farmacéutico” y un “Certificado de Práctica de Gestión de Calidad de Negocio Farmacéutico”.
d Las empresas de fabricación de piezas de medicina tradicional china pueden subcontratar piezas de medicina china semiacabadas para su embalaje y cambio de etiquetas.
Respuestas de referencia: A, C
Análisis de referencia: (1) La producción de piezas de medicina tradicional china debe poseer una "Licencia de producción de medicamentos" y un "Certificado GMP de medicamentos". (2) La venta al por mayor y al por menor de piezas de medicina tradicional china debe poseer una "Licencia comercial farmacéutica" y un certificado GSP. (3) Las empresas de producción tienen prohibido subcontratar piezas de medicina china semiacabadas o terminadas o cambiar las etiquetas de los envases. (4) Está estrictamente prohibido que las instituciones médicas compren ilegalmente piezas de medicina tradicional china del mercado de materiales medicinales chinos o de otras unidades e individuos no calificados. Por tanto, A y C son correctos y B y D son incorrectos.
5. Con respecto a la preparación de preparados de medicina tradicional china por parte de instituciones médicas, lo siguiente es incorrecto:
A. Las instituciones médicas que preparan preparados de medicina tradicional china deben obtener una "Licencia de preparación de institución médica". ".
B. Las instituciones médicas no pueden confiar la preparación de preparados de medicina tradicional china.
c Las variedades de preparados de medicina tradicional china preparados por instituciones médicas deben presentarse ante el departamento provincial de regulación de medicamentos donde se encuentra la institución médica.
d Las instituciones médicas deben obtener números de aprobación para las preparaciones de la medicina tradicional china preparadas utilizando técnicas tradicionales.
Respuestas de referencia: B, C, D
Análisis de referencia: (1) Preparaciones de medicina tradicional china en instituciones médicas.
Se debe obtener una "licencia de preparación" de una institución médica, o una empresa de fabricación farmacéutica que haya obtenido una "licencia de producción de medicamentos" u otra institución médica que haya obtenido una "licencia de preparación" debe encargarse de preparar preparaciones de medicina tradicional china. Por lo tanto, A tiene razón y B está equivocada. (2) Los tipos de preparados de medicina tradicional china preparados por instituciones médicas deben obtener documentos de aprobación de preparación de acuerdo con la ley, solo los tipos de preparados de medicina tradicional china preparados mediante técnicas tradicionales pueden prepararse después de haber sido registrados en el departamento provincial de regulación de medicamentos donde; se encuentra la institución médica, sin obtener documentos de aprobación de preparación Número. Entonces C y D están equivocados.
6. Hay un error en la afirmación de que las instituciones médicas confían en los preparados de la medicina tradicional china.
1. Las instituciones médicas pueden confiar a los fabricantes farmacéuticos que hayan obtenido licencias de producción de medicamentos la preparación de preparados de medicina tradicional china.
bLas instituciones médicas pueden confiar a otras instituciones médicas que hayan obtenido la "Licencia de preparación de instituciones médicas" la preparación de preparados de medicina tradicional china.
La preparación de preparados de medicina tradicional china por parte de instituciones médicas debe ser aprobada por el departamento provincial de regulación de medicamentos donde se encuentra el cliente.
d Cuando una institución médica encomiende la preparación de preparados de medicina tradicional china, deberá presentar un registro ante el departamento municipal de regulación de medicamentos donde se encuentra la parte encargada.
Respuestas de referencia: C, D
Análisis de referencia: (1) Las instituciones médicas deben obtener la "Licencia de preparación de instituciones médicas" o confiar la producción de medicamentos a quienes hayan obtenido la "Licencia de producción de medicamentos". Las empresas u otras instituciones médicas que hayan obtenido la "Licencia de preparación de instituciones médicas" preparan preparados de medicina tradicional china. Por tanto, A y B son correctos. (2) Si una institución médica encomienda la preparación de preparados de medicina tradicional china, deberá presentar un registro en el departamento provincial de regulación de medicamentos donde se encuentra la parte encargada. Entonces C y D están equivocados.
7. Los materiales medicinales silvestres importantes con área de distribución reducida y recursos agotados incluyen
A. Ginseng
Coptis
C. /p>
D. Scutellaria baicalensis
Respuestas de referencia: A, B, C
Análisis de referencia: el ginseng, el coptis y el regaliz son materiales medicinales silvestres importantes y su distribución El área ha disminuido. Los recursos están agotados y pertenecen a los materiales medicinales silvestres protegidos de segundo nivel, así que elija A, B y C.
8. Las especies medicinales de materiales medicinales chinos silvestres bajo protección secundaria nacional incluyen
A. Bilis de oso
B. >C .Vesícula biliar de serpiente
D. Eucommia ulmoides
Respuestas de referencia: A, B, D
Análisis de referencia: Pertenecen bilis de oso, hiel de sapo y Eucommia ulmoides a las especies medicinales silvestres protegidas de segundo nivel. Entonces elige a, b, d.
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