2017qms preguntas reales
Este estándar especifica los requisitos del sistema de gestión de calidad para las organizaciones que demuestran su capacidad para proporcionar dispositivos médicos y servicios relacionados que continúan cumpliendo con los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios aplicables. Esta norma se aplica a todo tipo de organizaciones involucradas en la cadena industrial del ciclo de vida de los dispositivos médicos, a saber, empresas de diseño, desarrollo y producción de dispositivos médicos, empresas operativas, empresas de logística, instituciones de investigación científica, empresas de servicios de mantenimiento y empresas de instalación, así como a los productos proporcionados. a proveedores de organizaciones de dispositivos médicos u otras partes externas (como organizaciones que proporcionan materias primas, componentes, ensamblajes, dispositivos médicos, servicios de esterilización, servicios de calibración, servicios de distribución y servicios de reparación).